药品管理法规，具有一定的制剂和质量管理能力，能解决制剂技术问题，对制剂质量负技术责任。 4.医疗单位制剂室须具有药师以上技术人员或从事药剂工作五年以上的药士， 级；配料、过滤、准备等为10万级。有卫生标准要求的中西药制剂，暂不能安装洁净装置时，主要的操作岗位可用物理的或化学的方法进行灭菌后，在半无菌 ...
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报告；(六)提出临床研究报告，并对报告的正确性、清晰性及可靠性负主要法律责任；(七)患者知情书。 应如实向病人或其监护人说明其临床机理和可能发生 器械的文献摘要；(二)该器械概述；(三)该器械功能原理说明、使用要求说明、安装要求说明；(四)该器械的临床性能指标；(五)有关该器械的安全性数据(电气安全性 ...
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捆扎、打包，要逐步实现机械化。关联法规：全国人大法律（1）条第十二条安装包装设备要符合中药饮片包装生产的工艺流程，便于操作、使用，符合中药饮片质量标准及 》，对有关的责任者给予行政处分。触犯法律的追究企业法定代表人及有关直接责任者的法律责任。关联法规：国务院部委规章（1）条第七章附则第二十八条本办法的 ...
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遵守本规范。明胶生产企业负责人是产品卫生安全的责任人，应当承担确保产品卫生安全的责任。第四条各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。第二章选址、设计与设施卫生 0米以上，附近不得有污染源。第二十条生产设施、电线管、水管、汽管的安装，应当防止水滴和冷凝物污染产品、容器。提倡企业生产自动化、管道化、封闭 ...
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