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药品地方标准;加强上市药品的不良反应监测,促进合理用药;对县以上药品、医疗器械生产企业和使用单位每年至少监督检查1次,对乡以下使用单位至少监督检查2次 ,全面推行药品分类管理。进一步整顿和规范药品、医疗器械经营秩序;对无证经营、个体挂靠、租赁、承包经营,出租出借、转让、变卖《药品经营许可证》等违法行为 ...
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五是开展疫苗经营专项整治工作;六是清理和整顿虚假药品、医疗器械广告。认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》, 经营资格;严格执行药品批发、零售企业设置标准,严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。(五)根据国家食品药品 ...
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制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。药品监督 管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。关联法规:全国人大法律(1)条第三章立案第十三条药品监督管理部门对下列涉案举报 ...
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流通领域的违法违规行为。 继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案,对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的,要列入“黑名单”,定期 及产品安全控制体系存在问题的,暂停出口质量许可资格,情节严重的吊销出口质量许可证。 3.加强对进出口水果、大豆、饲料、种子苗木、活动物等高风险农产品的 ...
//www.110.com/fagui/law_300405.html-了解详情
经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明 教育管理与监督,认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》,规范医师处方和抗菌药物使用。加强对临床用药的监控,开展抗菌药物使用情况分析和 ...
//www.110.com/fagui/law_297922.html-了解详情
》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到贯彻落实;有效整治违法药品广告,规范流通企业经营行为;有效监测药品、医疗器械不良反应(事件), 监督检查,凡未取得《放射性药品使用许可证》,擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的,按照《药品管理法》、《放射性药品管理办法》等有关法律法规予以处罚。( ...
//www.110.com/fagui/law_297310.html-了解详情
情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械流通环节,主要是规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪检查, 未取得《放射性药品使用许可证》,擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的,按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》(国务院第25号令)等 ...
//www.110.com/fagui/law_297213.html-了解详情
指导思想。以科学发展观为指导,以确保人民群众用药安全为目的,以药品、医疗器械监督管理相关法律、法规为依据,坚持与推进诚信体系建设相结合,与治理商业 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上,以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
//www.110.com/fagui/law_297052.html-了解详情
管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;整治违法药品广告,规范流通企业经营行为;有效监测药品、医疗器械不良反应(事件),使 ,凡未取得《放射性药品使用许可证》,擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的,按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》(国务院第25号令) ...
//www.110.com/fagui/law_296937.html-了解详情
管理和控制文件并严格实施;一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产;《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定; 管理情况,对认证后放松质量管理、未按GSP组织经营活动的药品经营企业,要依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定,予以严肃 ...
//www.110.com/fagui/law_266770.html-了解详情
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