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以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附录1)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者 机构,则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行规定的责任。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。申办 ...
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体系。要及时跟踪和掌握国内外先进技术标准,加快完善广西地方标准,主要指标要符合国际、国家、行业标准。生产涉及人身健康和生命、财产安全产品的企业,必须严格 规定》等有关法律法规,履行监督管理职责,做到公开、公平、公正,从严查处制售不符合法定要求的产品的违法行为。涉嫌构成犯罪、依法需要追究刑事责任的,按 ...
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和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党和国家发展中医药事业的方针政策和法律法规,以继承与发展为主题,以改革创新为动力,以发挥中医药特色优势为 70%达到二级甲等标准。 8.强化中医药机构内涵建设。中医医疗机构要增强全员质量责任意识,不断提高医疗技术和质量管理水平,进一步加强重点中医专科建设,完善综合 ...
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加工活动诚信守法、不弄虚作假。对违背承诺的,要给予相应的处罚。(三)增强责任意识,实行进出口食品安全“一把手”负责制,实施“良好企业名单”和“黑名单”制度。1.实行进出口 要抓管理、抓保障、抓源头、把“关口”,总牵头、负总责。要抓法律法规、规章制度和检验检疫要求的落实,加强业务管理;要抓人员素质的提高 ...
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信息数据库,方便管理和查询。要指导生产、经营、运输、使用、进出口企业根据法律、法规规定,建立和完善企业内部管理制度,规范经营,严格管理,堵塞漏洞。 颁发许可证或备案;对构成违法的,坚决予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。(五)经商务部委托的省级商务主管部门要严格审查易制毒化学品进出口许可申请,认真 ...
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成份或指标性成份的定性定量质量标准和检测方法。(四)出口中药产品质量标准中有符合国际先进标准的有害物质限量检查和杂质限量检查。第三章 质量注册依据第六条 出口 ,应根据情节轻重,按有关规定给予处罚,触犯刑法的,依法追究刑事责任。关联法规:全国人大法律(1)条第六章 附 则第二十二条 本办法中“中药”系 ...
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体系,推动国际互认,全省在产药品全部达到新版gmp要求。加强药品生产监管制度建设,建立药品风险监管体系。推行药品质量受权人制度,强化企业责任意识和诚信 制度,形成工作合力。充分利用社会检验资源,提升药品技术监督能力。加强药品法律法规宣传和科普教育,及时发布安全信息,引导合理用药,提升公众满意度。进一步 ...
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及时报告给项目负责人;(四)对涉及保密的技术资料、受试者信息等履行其保密责任;(五)根据工作岗位的需要着装,保持工作环境正常有序,遵守健康检查制度, 方法验证指南,成为广泛采纳的标准。随着我国药物临床试验的国际化进程,制定与国际相接轨的实验室管理规范是十分必要的。为此,国家食品药品监督管理局组织制订了 ...
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中医药应急能力和水平。加强科技管理,研究制定中医药科技项目评价准则,落实分级管理责任机制。研究制定《加强中医药继承创新能力建设的指导意见》,以临床研究基地 进程。进一步开展立法中重点难点问题的课题研究,开展立法调研,理清需要通过法律层面解决的问题,总结现有的制度建设和地方好的实践经验。进一步修改中医药 ...
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安全检验检疫检测协作网,将出口检验检疫与日常监督管理有机结合起来;按照国家法律法规对进口食品认真开展各项检验检疫工作,进一步做好进口食品后续管理工作和口岸 ,组织协调各相关部门认真研究,突出工作重点,制定切实可行的实施方案,明确责任,分工负责,逐步实施食品放心工程,确保各项任务落到实处。第三阶段:总结 ...
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