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单位不得擅自进行新药的临床试验或验证。进出口药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理,必须严格按照《药品管理法》和国务院有关规定办理。关联法规:全国 及其标志不符合规定的。第六章民族药的管理第二十二条个体或个人合伙经营民族药者可不办理《药品经营许可证》,但必须持有《营业执照》,熟悉所经营 ...
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生产经营药品、医疗器械和无证配制制剂行为,严厉查处超范围经营药品,买卖、出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。3、依法严厉查处生产、经营、 后的毁形,要建立严格的登记管理制度。3、依法加强对毒性药品麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品的监管力度,严防流入非法渠道,确保特殊药品不 ...
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法规和专业知识培训合格证明材料原件;(二)加盖所代理企业印章的药品生产许可证药品经营许可证和营业执照复印件;(三)加盖所代理企业印章和企业法定代表人印章或者签名 。具体规定由自治区人民政府制定。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品,应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专账记录 ...
//www.110.com/fagui/law_212598.html-了解详情
的,要依法查处;对情节严重的,依法收回其药品GSP认证证书直至吊销其药品经营许可证。加大对源自沈阳“南六”地区药品的监督检查和监督抽验力度。3.加强对疫苗 整治,严禁非法购进、销售中药材和中药饮片。5.加强对麻醉药品和精神药品的监督管理。严格执行省食品药品监管局《关于进一步加强含可待因成分止咳口服制剂 ...
//www.110.com/fagui/law_296384.html-了解详情
养护室。经营中药材及中药饮片的企业,还应设置中药标本室(柜)。 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等另有规定的,从其规定。 第十五条一、二类地区开办 、不齐全的,评定为验收不合格。对验收合格的或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)项的规定分别执行。第二十五条我省现有的药品 ...
//www.110.com/fagui/law_360238.html-了解详情
市场退出机制,对存在重大隐患或屡屡失信的企业,依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 继续推进药品分类管理工作。结合GSP认证后跟踪检查和日常监督检查,督促 进行法律法规等方面的培训考核,以提高守法与自律意识。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管,对特殊药品生产、经营企业实行定时动态监控,严防特殊 ...
//www.110.com/fagui/law_293758.html-了解详情
》(以下简称GMP)。开展GMP认证跟踪检查,重点检查人员配备和培训情况、有特殊药品成分制剂生产企业、注射剂生产企业、中药饮片生产企业、近两年监督抽验 对存在重大隐患或屡屡失信的企业,依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管,对特殊药品流向实行定时动态监控,严防特殊 ...
//www.110.com/fagui/law_306319.html-了解详情
犯罪行为得到有效遏制,监管相对人守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强,药品市场秩序明显好转,监管能力和安全保障水平进一步提高,公众用药的安全感进一步增强 ,对存在重大隐患或屡屡失信的企业,依法吊销其药品经营许可证和营业执照。加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管,对特殊药品流向实行定时动态监控,严防特殊 ...
//www.110.com/fagui/law_263201.html-了解详情
名称,无批准文号和质量检验报告的药品,以及国家药品监督管理局有特别限制的药品(毒性药品麻醉药品、精神药品和放射性药品等)上网进行信息发布或交易。第二章 发布有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号;发布有关药品信息时,必须同时标明 ...
//www.110.com/fagui/law_151960.html-了解详情
监督管理部门按照其标准和条件审查合格后,再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人;工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照 管理局、卫生部、国家工商行政管理总局决定成立部际联系办公室,日常办事机构设在国家药品监督管理局市场监督司。各地也应按此通知要求成立相应的协调机构。对于在 ...
//www.110.com/fagui/law_150634.html-了解详情
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