通常为一制药公司，也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的责任。申办者按 系统，包括建立指导委员会、协调委员会。指导委员会启动并负责整个试验的进行，协调委员会控制试验的实际执行及其进程并与药政管理部门保持联系。第十三章 附 则第六 ...
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六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。第六十三条药品监督管理部门、 实践和医学研究中，大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。8．医学研究应遵从伦理标准，对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。有些受试人群是 ...
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卫生措施协定》规则，建立完善的食品安全技术性贸易措施体系。制定进出口食品质量安全控制规范，制订、修订与食品检测相关的检验检疫行业标准。 专栏10进出口食品安全 制订相应技术指南和工作规范，建立健全报告体系，强化企业的报告责任和义务。搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台，建立预警、召回等制度。 （7 ...
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五）对试验方案提出的修正意见是否可接受。（六）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。第十三条伦理委员会应在接到申请后尽早召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并 。申办者通常为一制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行规定的责任。申办者按 ...
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损失属定额内，借（增）记“商品流通费一商品损耗”科目，贷（减）记“库存商品”等科目；２．应由保险公司或过失人赔偿的款项，借（增）记“其它 管理和核算的需要，可分别以“暂收款”、“内部应付款”、“存入保证金”、“各种押金”、“承包风险抵押金”及其它应付未付款项等内容进行专户核算。（三）企业发生应付、暂收 ...
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应能从其他途径获得专家的意见。但并不免除酒类企业应承担的体系日常运行和保持的责任。3.1.5*HACCP小组宜由多专业人员组成。3.2危害分析的预备步骤初级要求 ＊宜由有资质的服务公司来进行虫害控制。6.8.11＊灭蝇灯和(或)诱捕器的设置宜和控制布局图一致。6.9物理性和化学性物品污染风险的控制初级 ...
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药品质量安全事故持续减少，人民群众的药品消费满意度提高，药品安全责任体系得到有效落实。（一）严厉打击生产销售假药行为效果明显2009年，国务院批准建立13 探索建立既符合药物创新研发规律，又适合我国现阶段研发现状，同时又能够有效控制风险的审评模式。与2009年相比，2010年批准进入临床研究的化药及 ...
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药品质量安全事故持续减少，人民群众的药品消费满意度提高，药品安全责任体系得到有效落实。（一）严厉打击生产销售假药行为效果明显2009年，国务院批准建立13 探索建立既符合药物创新研发规律，又适合我国现阶段研发现状，同时又能够有效控制风险的审评模式。与2009年相比，2010年批准进入临床研究的化药及 ...
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)交通运输组。由市政府协助分管交通工作的副秘书长负责，市交通局牵头，有关运输公司、市卫生局及事故发生地区政府等相关单位参与。主要职责是在医疗单位运力不足时 学调查和源头食品相关技术鉴定工作，从速查明事故原因，查清相关责任人及其责任。事态控制：由市食品安全事故应急指挥部根据初步调查结果，适时决定并按需要 ...
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控制在5%以内，上市水产品及水发产品甲醛抽样检出率控制在1%以内；上市贝类净化量3200吨。主要措施：(一)由市海洋与渔业局负责，开展对重点出口 奶的监督检查，建立学校食物中毒责任追究制度，落实校长第一责任人制度，并开展联合监督检查，确保学校食品卫生安全。(四)由泉州铁路公司负责，实施铁路辖区集体食堂 ...
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