存在的困难。现就代表们反映的两个问题说明如下:1、关于经费保障和财务管理问题。大家普遍反映,新机构在组建和运转中,经费保障问题较为突出,尤其 。3、关于药品有效期的问题。原《药品管理法》对药品有效期没有强制性规定。已上市药品中除新药、抗生素、生化药品、生物制品均规定有效期外,其他药品没有规定有效期。 ...
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(二)地址;(三)法定代表人;(四)章程;(五)上市品种。省期货市场行政管理部门同意后,期货交易所按有关规定办理变更手续;交易规则和其他 第二十八条期货交易所根据工作需要,可以设立资格审查委员会、交易委员会、价格委员会、财务委员会、监察委员会、仲裁委员会等专业委员会。专业委员会在总裁领导下开展工作,对 ...
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新产品(成果)、技术经济动态(包括国内外专利公报)、市场及预测、生产技术及在线管理、进出口贸易、企业动态及临床应用开发信息。共有11个专题(每个专题年信息量 日门诊、年门诊量等内容。 中国医药上市公司及准上市公司全貌 包括中国医药市场分析;中国医药上公司概况、基本财务指标、股本结构情况、重大事件、最新 ...
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、统一管理。将二类品种调整为三十种(见附件),这些产品不许上市,不许议价。其中麝香、甘草、杜仲、厚朴等实行统一牌价,全额收购;其余二十六种实行计划 与药材公司合并。各省、市、自治区药材公司要加强系统财务管理,使药材专业公司成为经济实体。县药材公司是组织药材生产、收购、供应的第一线,要切实加强领导。对 ...
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、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或 )简称申办者,发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者 ...
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年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。第九章数据管理与统计分析第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入 研究者。申办者(Sponsor),发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者 ...
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要求和管理规定等均按相应类别要求进行。注射剂的小水针、粉针剂、大输液互相改变,而不改变给药途径的属四类新药。原剂型上市前未 的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案人员 ...
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