集中招标采购活动。第三条依照本规范必须进行集中招标采购的药品,有下列情形之一的,不实行集中招标采购: (一)因战争、自然灾害等,需进行紧急 《药品经营许可证》; (二)商业信誉良好; (三)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力; (四)有依法缴纳税金的良好记录; (五)参加集中招标采购活动前两年内, ...
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进行的,应当按照原合同约定的中标药品继续采购。第二十二条中标的药品生产企业可委托合法药品批发企业进行配送。中标的药品批发企业应当具备在24小时内向本市医疗 。已经中标的,中标无效。第三十一条卫生行政、药品监督、医疗保险、物价管理、工业管理、工商行政管理等行政部门,在药品集中招标采购中有下列情形之一的, ...
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学评价资料应为原件。2、经受让方所在国(地区)公证机关公证或驻所在国使领馆确认的转让合同,应附中文译文,并由中国境内公证机关公证。七、再注册申报资料 对照组(产品除核酸外的所有其他配料),当试验结果评价符合下列情形之一时,该产品方可以核酸作为功效成份进行标注:1、配料组与空白对照组比较无效,样品组与 ...
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试验超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的;(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的;(八)临床试验中弄虚作假的 应当撤销药品批准证明文件的;不具备《药品管理法》规定的生产条件的;(七)未按规定履行监测期责任的;(八)其他不符合有关规定的情形的。关联法规:全国 ...
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不良事件的;(四)有证据证明临床试验用药物无效的;(五)临床试验用药物出现质量问题的;(六)临床试验中弄虚作假的;(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范 批准证明文件的;(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;(八)未按规定履行监测期责任的;(九)其他不符合有关规定的情形。关联法规:全国人大法律 ...
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等有偿使用方式取得土地使用权的土地,有下列情形之一的,征收相当于土地使用权出让金总额15%的土地闲置费。(一)国有土地有偿使用合同或者建设用地批准书未规定动工 批准权限非法批准占用土地的,不按照土地利用总体规划确定的用途批准用地的,或者违反法律规定的程序批准占用、征收土地的,其批准文件无效,对非法批准 ...
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的;(七)已有证据证明试验药物无效的;(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的;(九)伦理委员会未履行职责的;(十)临床试验出现死亡或其它严重不良 条第一百七十条药品监督管理部门及其有关工作人员对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的或对不具备临床研究条件或者生产条件而批准进行药品临床研究 ...
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递交,视为无异议。第十四条有下列情形之一的,投标的标书(竞买人的申报)无效:(一)投标人(竞买人)不具备资格的;(二)在截止时间后递交标书 保证金不予退还。第二十三条采矿权招标、拍卖、挂牌出让成交,中标人(竞得人)按期签订合同,缴纳出让价款后,国土资源部门在中标人(竞得人)取得矿长安全生产资格证和工商 ...
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五)已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的;(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的;(八 评价属于淘汰品种的;(六)按照《药品管理法》的规定属于撤销药品批准证明文件的;(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;(八)未按规定履行监测期责任的 ...
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数量进行核销。有下列情形之一的,作退回或者销毁处理:(一)未依法办理检疫审批手续取得《进境动植物检疫许可证》或者《进境动植物检疫许可证》无效的;(二)无输出国家 容量达3000吨;(二)库区周围无污染源,符合环保要求,路面平整、不积水且无裸露的地面;(三)具备防虫、防鼠、防霉设施。库内无污垢、无异味、 ...
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