（1）条第二条 药品行政保护申请人及其它利害关系人认为国家药品监督管理局药品行政保护工作中的具体行政行为侵犯其合法权益，可以申请复审。第三条 药品行政保护的复审 向人民法院提起诉讼的期限。第十四条 药品行政保护复审应当自受理复审申请之日起两个月内作出复审结论。如遇特殊情况需要延长时间的，经国家药品监督 ...
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和《餐饮服务食品安全监督管理办法》，规范餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督执法行为，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全监管执法文书规范》，现予印发，请 决定的内容，还应当将罚款缴往单位、地址和缴纳期限，复议和诉讼的途径、方法和期限等事项进行告知。第四十七条送达回执，是确认食品药品监督管理部 ...
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药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》) 侵权纠纷，在出具司法机关或专利审理机构审理侵权纠纷诉讼的证明文件后，国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则 ...
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处罚等执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。第四 立即停止违法行为。依据的规定，给予以下行政处罚： 请在接到本处罚决定书之日起15日内到 银行缴纳罚款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。逾期不履行 ...
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应当依法制止其侵权行为。 第三十条因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，药品独占权人可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。 第三十一 费；在收到受理通知书之日起一个月内缴纳公告费和审查费；无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，其申请被视为撤回。 第三十四条获得药品行政保护的药品 ...
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漏洞，消除隐患，让违法者无机可乘。海南省药品监管局已在规范药品经营行为方面作了积极地探索，各地可以借鉴。要加大宣传教育力度，引导广大经营者加强自律，依法经营 的几个文件，将根据大家意见进一步修改完善。同志们，我们的国家正处于经济和社会发展的重要时期，我们担负着确保人民用药安全有效、促进医药事业健康发展 ...
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省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为审查组成员。2.制定现场核查工作 行使申诉、复议、诉讼和其他合法权利，情节恶劣的。6.依照法律、法规和规章规定应承担工作责任的其他行为。(二)工作责任监管程序。1.国家质检总局和各级 ...
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的技术瓶颈；基因工程人胰岛素实现大规模产业化，使我国成为全球第三个基因工程人胰岛素产业化的国家；异植物醇和三甲基氢醌两大关键中间体合成技术和装备方面的 造成低价恶性竞争，大量廉价产品涌入国际市场，使国外反倾销、反垄断诉讼此起彼伏。由于我国反倾销预警机制不健全，企业缺乏应诉经验，处境很被动。能源、原料的 ...
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第三章 报告程序和要求第十二条 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。第十三条 药品不良反应的 资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条 与本办法相关的配套规章或标准，如药品不良反应 ...
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名称；严重违法行为或严重失信行为；对其采取的限制性措施。 第十九条 (免予公告的情形) 有下列情形之一的，可以免予公告： (一)公告涉及国家秘密、商业秘密 受理，但尚未作出复验(检)结论的； (二)违法责任主体暂不明确的； (三)对拟公告的行政许可行为、行政处罚行为不服提出复议、诉讼，且尚在复议、诉讼 ...
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