重要内容。党中央、国务院分析的当前市场经济秩序存在的突出问题，其中药品市场都不同程度地存在。如假冒伪劣问题，偷税漏税问题，商业欺诈行为，地方保护主义等。 方式，根据扶优扶强和企业改革的要求，促使药品流通企业之间实现企业组织结构重组。一般来说，一个县级地区药品法人批发企业原则上不能超过一家，多数要改制为 ...
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）审查期货交易所的章程、规则；（五）调解、处理会员与期货交易所、期货结算机构之间发生的纠纷；（六）查处或参与查处违反期货市场管理法律、法规的行为；（七 和终止第十条期货交易所是指依法成立、组织期货交易的非营利性机构。期货交易所是独立法人，以其财产承担有限责任。第十一条设立期货交易所应符合下列条件：（一 ...
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加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。 行政管理部门出具的申请人注销的证明文件。2.对原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品，如在新产品注册时未开展安全性毒理学试验和功能学试验，申请人在 ...
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详细阐述产品配方的科学性、合理性和食用安全性。提供该配方与产品保健功能食用安全之间关系的科学文献资料和/或试验研究资料。包括各原料及用量间的协同、拮 (1)试验报告格式应规范，不得涂改；(2)试验数据应真实、准确；(3)检验机构法人代表(或其授权人)签名并加盖检验机构公章；(4)试验报告除在检验结论处 ...
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实行假劣药品举报奖励制度。要建立药品违法案件协查制度，增强各级食品药品监管部门之间协作能力。有效解决管辖争议，提高办案效率。建立假劣药品信息通报制度，防范 结果作为评选先进和获得奖励的重要依据。建立健全行政补偿制度，保护公民、法人和其他组织合法权益。建立行政复议，行政应诉案件统计报告制度，推进行政执法 ...
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按规定向有关部门报告。(四)具备一定的数据统计和分析能力，有专职数据资料管理人员。(五)建立社区咨询委员会(Community Advisory Board)，能够代表社区不同人群的利益和观点，对疫苗是否合适提出建设性意见，并促进社区对艾滋病疫苗临床试验的接受。(六)建立受试人群队列：在临床试验开始 ...
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产权、集体公有产权有偿转让。第四条国有产权划转是指整体或部分国有产权在不同国有产权使用单位之间的无偿转移。集体公有产权原则上不能划转。在集体公有产权使用单位 划转理由、划转方案等主要内容；（二）产权划出方的产权归属证明文件，法人代码证、营业执照复印件；（三）企业兼并的，应提交经合法会计事务所审定的划转 ...
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分散式，允许各功能实验室分散在不同部门，但应按《管理规定》的要求对有关业务和人员培训进行统一管理。安全性研究机构是独立法人的，各功能实验室在安全性 负责人的职责和权限；3．安全性研究机构与质量保证部门的职能，权限以及二者之间的关系；4．安全性研究机构专题负责人、质量保证部门负责人及资料保管负责人的任命 ...
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分散式，允许各功能实验室分散在不同部门，但应按《管理规定》的要求对有关业务和人员培训进行统一管理。安全性研究机构是独立法人的，各功能实验室在安全性 负责人的职责和权限；3．安全性研究机构与质量保证部门的职能，权限以及二者之间的关系；4．安全性研究机构专题负责人、质量保证部门负责人及资料保管负责人的任命 ...
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使用。第十六条申请药包材注册应具备下列基本条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令 进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 ...
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