价格主管部门制定的中标药品临时零售价及有关集中招标采购的价格和收费规定； (九)不按照规定向卫生行政部门报送集中招标采购履约情况报表； (十)其他违反法律法规的行为 能够形成充分竞争的品种。 公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式。 邀请招标，是指招标人以投标邀请书的 ...
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临床普遍应用、采购批量或金额较大、能够形成竞争的药品品种。公开招标是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式。邀请招标是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的药品供应商投标的采购方式。第十九条药品集中招标采购以公开招标为主。对通过公开招标采购能够成交的 ...
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后果的，其主要负责人应当引咎辞职：(一)违法办理行政许可或者违法进行抽查检验的;(二)不履行或者未严格履行监督检查职责，造成药品安全事故的;(三)利用职权推荐药品或者 销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。第五十八条 本条例自2009年12月 ...
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提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。第十六条药品 其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。第四十六条实行特殊管理的药品、疫苗、军队 ...
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六）含有对特定人群有害物质，而未在食品标签和说明书上予以标识的食品；（七）其他存在安全隐患的食品。根据造成或可能造成危害的大小，不安全食品分为 十三条 食品生产加工企业实施主动召回，经评估认为达到预期效果的，对其生产销售不安全食品的违法行为进行行政处罚时，可以依法从轻或者免除行政处罚。食品生产加工企业 ...
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球蛋白类制品(包括静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白)生产过程中应有特定的灭活脂包膜病毒方法。但从进一步提高这类制品安全性考虑，提倡生产 去除/灭活病毒方法进行去除/灭活病毒效果验证； (三)工艺改变但不属重大工艺改革时，需对特定的去除/灭活病毒方法进行再验证； (四)被灭活的 ...
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三种以上维生素或三种以上矿物质组成的产品方可以“多种维生素”或“多种矿物质”命名，不得以部分维生素或矿物质命名。第八条保健食品的属性名应当表明产品的类别或形态 营养素补充剂不能命名为补血或改善营养性贫血。（十一）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。二、声称具有特定保健功能的 ...
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一些问题向伦理委员会提供咨询意见，但独立顾问 不具有伦理审查表决权。独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家，或者是特殊疾病人群 ，确保受试者的安 全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。 知情同意（Informed Consent）：指向 ...
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核酸检测试剂是指利用荧光探针聚合酶链式反应（pcr）或其他类分子生物学方法，以特定的流感病毒基因序列为检测目标，对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或 的梯度稀释液进行最低检测限确定，每个梯度的病毒稀释液重复3～5份，每份进行不少于20次的重复检测，将具有90%～95%阳性检出率的病毒水平作为最低检测限。 ...
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物质含量超过食品安全标准限量的食品；（三）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；（四）经营腐败变质、油脂酸 行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履行本法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法对直接负责的主管人员 ...
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