提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。(4)药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的 的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。③境外药用辅料生产厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国 ...
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通知》(国办发[2001]17号)规定，也要实行价格公示制度。药品生产企业或委托代理企业，必须到省物价局办理其自主确定零售价格的公示手续；公示后， 标价制度。凡在安徽境内销售的药品，生产企业或委托代理经销企业必须向经营企业或单位提供GMP或专利(原研制)有效证明，以方便经营企业和单位实行分类明码标价， ...
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类型和特点、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、剂型、合成路线和专利与文献(4000篇)等。 世界上市新药(98版) 收载世界上市的新药十七个大 、市场、政策法规等方面的信息咨询。 医药专利服务 承接医药专利文献检索、医药专利申请的代理业务及专利纠纷的诉讼代理。 文献资料服务 提供中外文图书、期刊、 ...
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申请。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品专利保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在接到 并提供有关申报资料。进口药品的再注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品再注册 ...
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在审定新价格前可暂按原价销售。 第四条未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药，有试生产期的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审 申报附属资料１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。２、合同及代理或经销协议书。３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。４、药检报告书和 ...
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批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查， 、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后 ...
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通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的网页打印件。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。申请人提供的保证书应当包括有关该保健食品的专利 的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国 ...
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采购活动中享有权利并承担义务的各类主体，包括招标人、投标人和药品招标代理机构。第八条招标人是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。第 卫生行政部门备案； (二)集中招标采购管理组织以协商、无记名投票等方式择优确定招标代理机构，或者联合组建经办机构，报卫生行政部门备案； (三)招标人根据当地卫生行政部门 ...
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年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二 进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对 ...
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营业执照》，在本市参加药品集中招标采购的药品生产、经营企业。本办法所称招标代理机构是指经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定、取得中介 原则上不得超过2小时。评标委员会应当在严格保密的情况下开展评审工作。第十五条评标委员会对专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利 ...
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