评标委员会的组成原则、方法和工作程序； (五)确认中标品种，直接或者委托招标代理机构与中标人签订药品购销合同； (六)依据药品购销合同验收药品，结算货款，保证 比较，分别确定中标品种。 失去专利保护的原研制药品，按GMP认证药品参与投标。非GMP认证企业经药监部门批准委托加工的药品，按非GMP药品参与 ...
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营业执照》，在本市参加药品集中招标采购的药品生产、经营企业。本办法所称招标代理机构是指经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定、取得中介 原则上不得超过2小时。评标委员会应当在严格保密的情况下开展评审工作。第十五条评标委员会对专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利 ...
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。（七）国家定价药品的省级以上价格主管部门的价格批准文件。（八）专利药品的专利证书。第五章价格管理第十四条集中招标采购活动参与各方都要认真 ，按有关规定追究单位及相关人员的责任。第二十条市级各医疗机构和药品生产经营企业及药品招标代理机构要教育药品购销、管理和医务人员遵纪守法，廉洁奉公，自觉抵制不正之风 ...
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集中招标采购的程序是：招标人联合建立采购管理组织（联合招标人）；确定招标代理机构；编报采购计划；编制招标文件；发布招标公告；发售招标文件；预审投标资格； 和本办法以及评标标准、评标程序要求，在严格保密的情况下开展评审工作。第三十一条评审委员会对专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护 ...
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、汉语拼音等)以及命名的依据。2、证明性文件。(1)生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药用辅料上市销售及该辅料生产企业符合药用辅料生产质量管理规范的 提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。(4)药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的 ...
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的药品，未经该药品专利权人或独占权人许可，其他药品注册申请人只能在该药品专利保护期或行政保护满前2年内提出注册申请。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品 》并提供有关申报资料。进口药品的再注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品 ...
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通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的网页打印件。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。申请人提供的保证书应当包括有关该保健食品的专利 的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国 ...
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批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查， 、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后 ...
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年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二 进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对 ...
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制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员， 2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五 ...
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