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药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品 的品种;(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;(四)除片剂、 ...
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。(六)本科目的明细帐,应按建设单位转来的建设项目分户记载。103.无形资产(一)本科目核算企业专有技术及专利权、商标权、特许权等各种无形资产的价值。(二)各种无形资产应按规定的使用期限,分期摊销。(三)企业购入或按法律程序申请取得的各种无形资产,应按 ...
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的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的 品种;(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;(四)除片剂、 ...
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申请的药物或使用的处方、工艺等提供专利情况及其权属状态的证明以及对他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及知识 处罚由国家药品监督管理局决定。第十六章 附 则第一百七十四条本办法工作期限中的日均为工作日。第一百七十五条本办法下列用语的含义是:药品注册, ...
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侵权的保证书,承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人应当自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过司法机关 年。对于不同新药,根据其现有的安全性研究资料、境内外研究状况,确定不同的监测期限。第七十二条新药进入监测期后,国家药品监督管理局不再受理其他申请人同 ...
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意见通知件》,并说明理由。 第十七条 医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利 医疗机构制剂调剂使用申请表》,向省食品药品监督管理局提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,并按规定报送有关资料。 第二十条 省食品药品监督管理局应当 ...
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与国家有关规定不符的;2、药品名称作为商标使用的;3、申请产品专利或已获产品专利权的;4、没有按审评意见的要求如期补充资料的;5、经再次复审仍不同意给予 其它同品种生产企业要限期停止生产,限期停产的时间不得超过《公告》后六个月的期限。对申请同品种保护的企业应在《公告》发布之日起半年内向卫生部提出同品种 ...
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