注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定， 、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第四十九条国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批 ...
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申请。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品专利保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在 是否同意进行药物临床研究、生产药品或进口药品决定的审批过程，包括对申请人申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。药品的再注册，是指对药品批准 ...
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据此注销侵权人的药品批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局 试行截止期不同的同一品种，由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门办理转正 ...
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