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。对药品检验机构认为是属于质量标准无法控制质量的，应自行决定是否
撤回
新药
申请
。未决定
撤回
申请
的，国家药品监督管理局经技术审评核实其质量标准确属无法控制
申请
。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品
专利
保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-
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