10. 产品质量标准(企业标准，原文及中文译本)和起草说明以及原辅 ┃┃料的质量标准┃┃□ 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据┃┃□ 12.检验机构出具 涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4、表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号 ...
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名的网页打印件。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。申请人提供的保证书应当包括有关该保健食品的专利查询情况，以证明该申请不涉及侵犯他人已有的 。（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。1.提供包装材料的 ...
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因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。“企业防伪标识”、“企业识别 《规定》第十一条列出处方中使用的全部辅料名称，辅料的种类和名称以批准注册或者批准变更时申报的处方书写。 十、《药品包装、标签和 ...
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工艺不符合化学药品注射剂基本技术标准。4．质量研究中未采用专属有效的分析方法对产品中主要组分的种类与含量进行研究，也未界定活性成分并对活性测定进行研究；质量 证明文件的（应为原件）。（六）对于可能存在专利侵权问题的中药8、9类注册申请，申请人应就该申请是否可能侵犯他人知识产权进行说明，并提供充分的证据 ...
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相萃取、分子印迹、免疫亲和层析(IAC)等技术，建立不同食品种类、不同测定残留目标物种类的前处理技术平台并开发分子印迹和IAC相关产品；2.多残留检测 等元素形态通用，并满足对国家GB 2762《食品中污染物限量标准》指标检测的要求；3.获得专利1－3项。三、申报要求1.课题申请单位有从事食品中化学 ...
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的监控。(2)下列方面可以指导药代动力学几药效学试验动物种类的选择：①最好选择与人有交叉反应或相同靶抗原的动物模型来进行试验。对于仅抗人而未在动物 目的和立题依据4．国内外有关该制剂的研究现状、生产及临床应用情况(包括专利查询情况)5．临床应用的风险性评估(二)体细胞的采集、分离和检定1．体细胞类型和 ...
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的《营业执照》复印件。(4)药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。(5)说明：①生产国家或者地区药品管理 、胶囊用明胶、药用明胶等牛源性药用辅料进口的，须提供制备胶囊的主要原材料至明胶的制备原料的来源、种类等相关资料和证明，并提供制备原料来源于没有 ...
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进行申报，并按要求编写申请书。课题申请有关要求如下：1、申请承担课题的单位应具有独立法人资格(包括事业法人)；申请内容应针对本指南所设内容； 分析)3. 现有基础条件(相关前期工作情况、现有技术和工作基础、国内外技术专利情况、相关领域的试验及示范基地建设情况、研究开发队伍和产学研结合等情况)4. 总体 ...
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分离用细胞的要求。3．确定分离菌株所用培养基名称、种类，以及分离培养的温度和条件。(三)菌、毒株分离传代特性应包括样品处理方法、首次盲传确证菌毒株阳性 可以传代的次数。生产用菌毒种、细胞和涉及生产的工艺技术应注意专利，应进行相关专利查询。(二)生产用细胞和/或培养基1．生产用细胞应符合现行版《中国药典 ...
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公章的有效资信材料(复印件)：商品条码系统成员证书；属专利性质商品的专利证书；商品进入该地区销售的许可证；商品检验报告；保健食品批准证书；绿色食品证书；原产地域专用 的工用具、容器，不得放入操作间。f)生鲜食品的销售区域应按照产品不同种类划分，配备相应的专用陈列和加工设备，如货架、容器、冰鲜台、水族箱 ...
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