须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 ...
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实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家药品监督 技术转让时，应当经新药证书联合署名单位共同提出，并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品 ...
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营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件)；2)法规要求的行政许可证件(如《卫生许可证》、《生产许可证》复印件)；3)组织简介(包括企业名称、 产品的单件包装标签和外包装箱标示上所标明信息应符合该产品的标准、技术规范和适用的国家有关标签标准规定；2)认证产品标示的产品名称、规格类型 ...
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