上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品 ；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。药品监督管理部门对 ...
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和药物实样；其中申请进口药品注册，申请人应当向国家药品监督管理局提出。第十条两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市 该药品临床研究的批件，并处一万元以上三万元以下罚款。情节严重的，三年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。国家药品监督管理局对报送虚假资料和 ...
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。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。第七条药品生产企业不得从事下列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、 假劣药品和质量可疑药品的未及时向当地药品监督管理部门报告，可给予警告或者并处两千元至两万元罚款；如果对发现的假劣药品作销售或退、换货处理的，按照《 ...
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处以警告，责令停止临床试验、验证、销售、使用，情节严重的，处以五千元以上两万元以下罚款：(一)未经国务院及省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，擅自安排与接受新药临床 卫药罚字( )第 号处罚的决定，向本机关提出的复议申请书收悉。经审查，该申请不符合《行政处罚条例》第三条第 项规定。根据其第三十四条第二 ...
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、销售金额二十万元以上的；（二）生产、销售金额十万元以上不满二十万元，不符合食品安全标准的食品数量较大或者生产、销售持续时间较长的；（三 玩忽职守，不构成食品监管渎职罪，但构成前款规定的其他渎职犯罪的，依照该其他犯罪定罪处罚。负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员与他人共谋，利用其职务行为帮助他人 ...
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监督员对有疑问的药品，可以暂行封存并及时取样送药检机构但必须注明封存期限，该期限一般不得超过三十天。第十条药品监督员必须忠于职守，秉公执法；不得索贿受贿 药品生产、经营、使用和配制制剂管理的其他规定的，视情节轻重给予行政处分或者两万元以下罚款。违反《药品管理法》及其他药政法规的按国家卫生行政部门《药品 ...
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科目核算独立核算的商办工业、农牧企业对外销售产品、副产品和提供劳务等的销售成本。附属不独立核算的各该企业的产品销售成本，在“商品销售成本”科目核算，不使用本 为元以下至角分。省、自治区、直辖市医药管理部门上报国家医药局的会计报表以“万元”为单位。（十三）凡报表上各项出现负数的，除已有规定列项目的以外， ...
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指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给药品注册申请人特定药品的标准。药品注册标准不得低于国家药品标准。进口药品注册应以 注册申报资料的，取消其申报资格；五年内不受理该机构及个人署名提供的药品注册申报资料，并处一万元以上三万元以下罚款。已批准进行临床研究的，撤销 ...
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，应是该课题的实际负责人，应保证有足够的时间和精力从事申报课题的研究。2.课题负责人应具有副高级以上专业技术职称并有固定的单位(不包括在 、课题预算编制的规范性要求。◆金额单位和数据精度：预算数据以“万元”为单位，精确到小数点后面两位。各类标准或单价以“元”为单位，精确到个位。外币 单价5万元以上购置 ...
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向国家食品药品监督管理局提出。申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市 已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处一万元以上三万元以下罚款，三年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。国家食品药品 ...
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