药品监督管理部门应按规定建立GSP认证检查员库，并制定适应本地区认证管理需要的规章制度和工作程序。第八条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在本地区设置 九条省、自治区、直辖市药品监督管理部门和GSP认证机构在认证工作中，如发生严重违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和本办法有关规定的，国家食品 ...
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措施，健全完善工作规程和制度规定，严格责任落实。（二）着重建立和完善各项规章制度。1．建立完善行政审评与审批、执法监管回避和案件查、审、法分离等 滥用职权、收受贿赂、失职渎职等案件，查办官商勾结、权钱交易、严重侵害群众利益和严重违反组织人事纪律以及利用行政审批权、行政执法权谋取私利的案件。（二）改进 ...
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对药品批发企业换证的要求(一)换证验收标准1、具有保证所经营药品质量的规章制度；2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条 以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录；企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且 ...
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企业质量诚信和责任意识明显增强，企业普遍建立诚信的职业道德规范和依法经营的管理规章制度，违约、违规、违法等行为得到有效遏制;食品行业协会在统一、规范的诚信 状况，实施企业分类监管，依法调整执法检查和监管重点。对严重违反食品安全管理法律法规、制假售假等严重失信的企业，要列入黑名单实行重点监管，要依法采取 ...
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企业质量诚信和责任意识明显增强，企业普遍建立诚信的职业道德规范和依法经营的管理规章制度，违约、违规、违法等行为得到有效遏制；食品行业协会在统一、规范的诚信 状况，实施企业分类监管，依法调整执法检查和监管重点。对严重违反食品安全管理法律法规、制假售假等严重失信的企业，要列入黑名单实行重点监管，要依法采取 ...
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进行重点监管和整治，从严审查企业生产条件，督促企业严格按标准组织生产；完善规章制度，强化日常监督，建立食品质量安全区域监管责任制，通过巡查、回访、年审、 杜绝重大突发公共卫生事件的发生。5．加强不同种类食品的专项整治工作，对严重违反《中华人民共和国食品卫生法》的行为坚决予以处罚，并吊销卫生许可证。制定 ...
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)管理工作程序。一、《药品经营许可证》申办条件(一)有保证所经营药品质量的规章制度。(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第 学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。2、企业质量负责人应具有大学本科以上学历， ...
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大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。关联法规：全国人大法律（1）条第五条企业 章制度与管理第三十一条企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：（1）质量方针和目标管理；（2）质量体系的审核 ...
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进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （四）具有保证药品质量的规章制度。 关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（4）条地方政府规章（1 规章（2）条第八十五条 药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。 关联法规： ...
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于正品价格1至3倍罚款，对直接责任人员处以3000元至6000元罚款；情节严重的，并吊销《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》。 十一条违反本条例，有下列情形之一的，责令限期改正，并处以3000元至5000元罚款，对主要负责人处以300元至500元罚款：(一)未按要求制定规章制度和 ...
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