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审核内容: (1) 技术人员、操作人员上岗培训、考核办法;(2) 重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任;(3)进行定期乳制品质量 婴幼儿配方乳粉生产经验。应掌握婴幼儿配方乳粉产品涉及的质量法规,了解应承担的责任和义务。企业领导层中至少有1名质量负责人,全面负责质量工作。并有与生产规模 ...
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;了解研究者的责任和义务;获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书;真实、准确、完整、及时、合法地做好临床试验记录。十九条 参加临床 企业必须执行该注册标准。第一百五十六条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则与细则的 ...
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设定与人民群众利益密切相关,直接影响公民、法人和其他组织的权利义务关系或者对本地方社会、经济的长远发展有重大影响的行政许可,起草单位应当举行听证会听取各方 许可期限届满前,省人民政府可以委托专业机构对行政许可的设定和实施情况进行评价,专业机构的评价意见和建议应当上报省人民政府。章行政许可的实施主体 ...
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影响公正执法的。问:你是否申请调查人员回避?答:问:你有如实接受调查的法律义务,如有意隐匿违法行为或故意作伪证将承担法律责任,你是否听明白了?答:调查 起诉)。 (公章)年月日注:本文书应制作式,一式份,第一联存档,第二联交被处罚单位(),联必要时交人民法院强制执行。中华人民共和国保健食品 ...
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《医疗器械监督管理条例》十四条(3)《中华人民共和国药品管理法实施条例》五十三条(4)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》3 未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应;未对医疗机构履行送货义务;未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向;未依照规定 ...
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,同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的 一)与其服务的客户之间,必须签订明确的法律合同文书,文书中必须明确双方的权利义务以及违约责任。(二)制定并遵守相应的服务流程规范和操作规范,实现对服务内容 ...
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提交临床研究进展报告。十九条参加临床研究的单位应了解和熟悉试验用药物的性质、作用、疗效和安全性;明确临床研究者的责任和义务,试验开始前与受试者 的样品进行标准的研究工作。第一百四十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定应遵循国家药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则与细则的有关 ...
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