说明支持功能主治(适应症)的试验结果。简述一般药理学的试验结果。简述急性毒性试验的主要结果，重点描述毒性反应，提供半数致死量(LD50)、最大耐受量(MTD)或最大 综述则是申请人对所进行的药学研究结果的总结、分析与评价。本指导原则主要内容包括：新药申请和已有国家标准的中药、天然药物的申请；新药申请又 ...
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传统医药的立法起草工作。3月份成立了传统医药立法工作领导小组。为了保证传统医药立法符合国情、顺应民心、反映民意，特设立本专栏，广泛征集社会各界人士的意见和建议。征集意见主要内容如下：一、 传统医药立法的宗旨，应确立的基本原则与基本制度。 二、 如何进行传统医药机构、 ...
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和主要研究内容等方面，从新资源食品注册申报的需要出发，对申报资料中“研制报告”的撰写内容作出一般性的要求，以指导注册申请人在对前期研发工作进行综合分析和总结的基础上形成规范性研制报告。 二、主要内容 新资源食品的研制报告原则上应包括以下内容： （一）基本信息； （二）研发目的和依据； （ ...
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要有逻辑性，需经统计学分析，文字要简炼，结论要准确。总结报告的主要内容应包括：题目，摘要，目的，病例选择，试验方法，疗效判断，一般资料 10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。4.药品生产过程的验证内容必须包括：(1)空气净化系统(2)工艺用水系统(3)生产工艺及其变更(4)设备清洗(5) ...
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分析手段等现状、可操作性等进行了可行性调查。(一)关于食品营养标签强制标注的内容。各国食品营养标签中强制标示的营养素各不相同。基于我国居民健康状况和 所在地的卫生行政部门进行追踪监督检查。第六条 健康相关产品国家卫生监督抽检的主要内容包括：(一)与人体健康有关的指标；(二)标签、说明书；第二章 采样第 ...
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特色评价指标体系及评价细则(征求意见稿)一、管理部分：300分评价考核要点 主要内容 检查评价方法 应得分 实得分 扣分理由(一)认真落实党和国家有关中医药政策 每少1个，扣0.5分103．综合考核目标中应有中医药质量与特色评价内容(如辨证论治优良率、中医治疗率等)查阅上年度综合目标考核办法及原始记录 ...
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负责i期试验的全过程管理，熟悉与临床试验有关的资料与文献，确保试验顺利进行。主要研究者应具备医学或药学本科或以上学历、高级技术职称，具有系统的临床药理专业知识 条款内容，并达成一致意见，形成《指导原则》（试行稿）。四、主要内容与说明《指导原则》是在我国gcp的基础上，立足国内现状，参照国际有关规范制定 ...
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章 绩效报告和绩效评价报告 第二十二条 中药材生产扶持项目绩效报告应当包括以下主要内容： （一）基本概况，包括项目承担单位基本情况，项目相关发展规划、 包括规范化种植技术示范、优良品种采用、优质肥料使用、病虫害防治和节水灌溉等内容；平台建设项目应建立示范工程或试验示范区，开展平台运行或先进实用技术推广 ...
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问题，应写出编表说明，随同会计报表一同上报。说明要清楚，文字简练，主要内容如下：１．在报告期内机构变动，单位增减和隶属关系调整的有关情况。２ 单位负责人或总会计师财会负责人复核制表 第二节会计报表格式及编制说明 国营医药商业系统财务主要指标电讯月报医药商会０１表编制单位年月份金额单位：元 －－－－－－ ...
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在食品法制化管理中真正发挥作用。(二)《食品卫生许可证管理办法》的背景与主要内容1、《办法》的起草背景随着社会经济发展，食品工业有了迅猛的 食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门不予受理，进一步强调和明确卫生许可审查 ...
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