企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品再注册申请表》并提供有关申报资料。 ...
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的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处 或法人代表(或其授权人)签名。(4)委托书载明的出具单位应与申请注册的产品的申请人完全一致。(5)委托书载明的受委托单位应与境内代理机构完全一致。( ...
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申请人委托境外其他企业生产的，生产企业即为被委托企业）。2.产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称（中、英文）应前后一致。3.证明文件、委托书应为 的，应当在有效期内使用。5.证明文件、委托书应有单位印章或法人代表（或其授权人）签字。6.申报资料必须使用中文并附原文，外文资料可附后作为参考。 ...
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关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见； (八)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任 的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (3 ...
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间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（3 、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报 ...
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关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见； (八)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任 的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (3 ...
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的，应当在有效期内使用。(四)证明文件、委托书应有单位印章或法人代表(或其授权人)签字。(五)证明文件、委托书应译为中文，并由中国境内公证机关公证 申请人委托境内代理机构办理注册事务的，需提供委托书原件(委托书应符合进口产品申报资料要求中有关委托书的要求)。2、进口保健食品在境外转让的，合同需经受让方 ...
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包办代替或者直接从事药品集中招标采购的具体业务活动，不得为医疗机构指定药品招标代理机构和配送机构，不得以任何借口、任何方式利用集中招标采购牟取部门或者个人 和比较结果为最终中标品种。招标人应将所有品种纳入药品购销合同。 (二)招标人没有授权评标委员会直接确定中标品种的，由招标人根据评标委员会推荐的中标 ...
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应制订符合该注射剂专用的质量要求。(三)制订质量标准的样品应为中试产品。对所制订的项目及指标均应提供实验数据和检测方法的研究资料。 委托授权书(原件和复印件)；(二)加盖本企业印章的许可证、营业执照(复印件)和进口药品注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议 ...
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企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权。 六、规范药品集中招标采购代理机构行为。药品招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜，不得 、安全性，并承担相应责任。 七、严格按照《合同法》规定，履行中标药品购销合同。市(地)级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构， ...
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