国际有关法规。第三十二条 根据动、植物单位面积产量(或动物养殖数量)及产品质量(外观性状和内在成分积累等)，并参考传统采收经验、季节变换等因素确定适宜采收期。 负责人签字。检验报告应存档。第四十六条 不合格的中药材不得出场和销售。第八章 人员和设备第四十七条 药材生产基地应有受过一定教育，经过培训，并 ...
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)属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。 第七条多个实际生产企业生产同一 出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； (四)生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的 ...
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属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。第七条多个实际生产企业生产同一产品 ）应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。第二十四条生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个 ...
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)属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。 第七条多个实际生产企业生产同一 出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； (四)生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的 ...
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的，除按以上规定提交材料外，还须提交以下资料： （一）委托方与被委托方签订的委托加工协议书； （二）进口产品应当提供被委托方生产企业的 □ 4.产品质量标准□ 5.国内外研究利用情况和相关的安全性资料□ 6.产品标签和说明书□ 7.生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售） ...
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日常监督检查等各项监管工作中，推动企业不断完善药品质量保证体系，切实保证药品质量受权人的职责落实到位，提高药品质量安全保障水平。四是要将企业提交的药品 中，发现一般性问题，应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人；发现有严重违法、违规行为或产品质量重大安全问题，应立即采取措施予以控制，并以书面 ...
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验收管理；(四)疫苗储存、养护检查和出库复核管理；(五)进口疫苗管理；(六)疫苗有效期管理；(七)不合格疫苗管理；(八)疫苗销售管理；(九)疫苗运输管理；(十) 企业应保留疫苗批签发证明文件的复印件，应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书，并在采购时签订书面合同。(三)疫苗的收货验收场所应符合 ...
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地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。第二十七条根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（ 和有关规定。第四十三条检验报告应由检验人员、质量检验部门负责人签章。检验报告应存档。第四十四条不合格的中药材不得出场和销售。第八章人员和设备第四 ...
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生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 购进国家实行 饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 第四章 ...
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生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准 中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四 ...
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