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.实际生产企业的变更: (1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料; (三)应提交授权书原件(包括中文译文)存档备查。 第二十四条生产和销售证明文件、 ...
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,还应提交以下资料:(一)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产 申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料;(三)应提交授权书原件(包括中文译文)存档备查。第二十四条生产和销售证明文件、 ...
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.实际生产企业的变更: (1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料; (三)应提交授权书原件(包括中文译文)存档备查。 第二十四条生产和销售证明文件、 ...
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指药品监督管理部门依照法定程序,根据注册申请人的申请,对由注册申请人针对拟上市销售产品的安全性、有效性、质量可控性所进行的研究及其结果实施的系统评价,并决定是否 试剂研制、分析性能的评估,所提供的申报资料中须注明委托项目名录,附双方协议书,并保证所有试验数据和资料的真实性。第四章的相关规定。第二十三条 ...
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外,还须提交以下资料: (一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书; (二)进口产品应当提供被委托方生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件; ( 新资源食品,申报单位可书面申请退回提交的委托代理证明和在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(载明多个产品并同时申报的证明文件原件除外)及公证书。第 ...
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报国家计委核定价格。国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格,在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。 第五条国产药品和进口分装药品由 资料1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。2、合同及代理或经销协议书。3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。4、药检报告书和 ...
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报国家计委核定价格。国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格,在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。 第五条国产药品和进口分装药品由 资料1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。2、合同及代理或经销协议书。3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。4、药检报告书和 ...
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