《甘肃省行政处罚听证程序》、国家药品监督管理局《药品监督行政处罚程序规定》的有关规定，制定本规定。关联法规：全国人大法律（2）条国务院部委规章 应当说明理由。(二)听证主持人告知听证人员的组成(姓名和身份)，并告知听证参加人的权利和义务，询问当事人或者其代理人是否申请听证人员回避。(三)行政许可经办人 ...
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管理，规范药品安全行政执法工作，依法确立行政执法委托机关与受委托机关的权利和义务，依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、 委托期限从××年××月××日至××年××月××日止。本委托书经双方法定代表人或者委托代理人签字并加盖单位公章之日起生效。委托期限届满后，由委托单位进行审核 ...
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)听证主持人、听证员、记录员的姓名和职务；(五)提出回避申请的期限、途径；(六)听证时享有的权利和义务；(七)其他需要通知的事项。第十四条听证 一)参与本行政许可审查或者参与本行政处罚案件调查；(二)是当事人、利害关系人，或者是当事人、利害关系人、委托代理人的近亲属；(三)与当事人、利害关系人或者委托 ...
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是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申办者在实施试验 其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。伦理委员会(EthicsCommittee)，由医学专业人员、法律专家及非医务 ...
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和管理制度，并保证所有研究数据和资料的真实性。参加临床试验的机构及人员应当了解临床试验者的责任和义务，及时、准确、真实地做好临床试验记录。 以上证明性文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证。(4)指定代理人的委托书、代理人的营业执照副本或机构登记证明(复印件)。(5)注册代理机构 ...
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）企业注册资本、股份总数、各类股份总数及转让办法；（四）股东的权利和义务；（五）股东大会的职权及议事规则；（六）企业法定代表人及其职权；（七）董事会、 、抵押和赠与。但乡村集体股不得赠与。第十八条股东享有下列权利：（一）出席或委托代理人出席股东大会并行使表决权；（二）按股份取得股利，企业终止后依法取得 ...
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的合法权益。第五条委托双方应当签署药品委托加工合同，内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品质量由委托方负责。受托方应严格按照合同规定的 标签和说明书式样；(七)委托方为委托代理人的，还应提供委托代理人的商业登记证明和与境外制药厂商签定的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方 ...
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书的方法是否适当，向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂。4.受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或补偿 向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意 ...
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风险，除非伦理委员会同意风险程度可略有增加。 8.4 当受试者不能给予充分知情同意时，要获得其法定代理人的知情同意，如有可能还应同时获得受试者本人的 向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合 《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其 ...
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影响公正执法的。问：你是否申请调查人员回避？答：问：你有如实接受调查的法律义务，如有意隐匿违法行为或故意作伪证将承担法律责任，你是否听明白了？答： 。请你（单位）法定代表人或委托代理人准时出席。不按时出席听证，且事先未说明理由，又无特殊原因的，视为放弃听证权利。委托代理听证的，应当在听证举行前向本局 ...
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