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条中的"卫生行政部门"修改为"食品药品监督管理部门"。2、将第五条修改为"医疗机构在取得相关执业资格证书后使用药品的,应当向所在地的食品药品监督管理部门备案。 》(市政府令第7号);2、《济南市外商、华侨、港澳台商投资企业和常设代表机构中的外国人、华侨、港澳台人员管理办法》(市政府令第32号);3、《 ...
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第十五条市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院和市人大常委会有关办事机构关于代表议案处理情况的报告,由市人大常委会会议审议通过,或者由市人大常委会提请 有关机关和组织应当及时办理答复;会议期间办理有困难的,市人大常委会有关办事机构于闭会后一个月内交市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院和有关机关和 ...
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证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。7.确定的检验机构出具的受让方生产的连续3个批号样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性 进口保健食品再注册行政许可受理审查要点(一)进口保健食品再注册申请表。(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理再注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国 ...
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辅料生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本,以及原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件、公证文书及其中文译本;(3)由境外辅料生产厂商常驻中国代表机构办理申请事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。(4)境外辅料生产厂商委托中国代理机构 ...
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其检验的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和申请人。特殊情况,检验机构不能在规定时限内完成检验工作的,应当及时向国家食品药品监督管理局和 说明理由。二、进口保健食品再注册申请申报资料项目(一)进口保健食品再注册申请表。(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理再注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国 ...
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。第二十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到药包材检验机构的检验报告书和有关意见后10日内将形式审查意见、现场检查意见连同检验报告书 的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》可以提供复印件。(三)上述第(四)项资料,应当提供原件,可在技术 ...
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城镇的股份有限公司、股份合作制企业、合伙企业及其职工;(三)境外企业驻厦门代表机构及其中方职工;(四)实行企业化管理的事业单位及其职工;(五) 不断得到改善。第六条建立、健全退休人员社会化管理服务体系,实行养老金由社会保险机构发放,推行退休人员社会化管理。第七条市劳动保障行政部门主管全市职工基本养老 ...
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保健食品的申报资料除符合上述有关要求外,还应符合:(一)生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应保健食品生产质量管理规范的证明文件应符合以下要求 。(二)委托书及相关证明文件1、由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。2、境外生产厂商委托境内代理 ...
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审批 第二十二条 换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理在注册证期满6个月前,向国家药品监督管理局 授权中国代理商代理申报的证明文件,中国代理商的工商执照复印件;国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书及其中文译本 ...
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3.申报资料要求(1)药品批准证明文件及其附件的复印件:①注册证明文件复印件②获批准说明书复印件③原获批准的标签复印件④其他相关药品批准证明文件(2)证明性文件:由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。境外制药厂商委托中国药品注册代理机构代理申报的 ...
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