整顿目标 通过集中整顿，全面实施《中华人民共和国食品安全法》，明确各级政府及相关部门的监管责任，完善食品安全预警及溯源机制，提高监管技术含量和监管能力； 违法添加 以实施《中华人民共和国保健食品管理条例》为契机，进一步贯彻《保健食品生产企业良好生产规范》，规范食品原料采购、索证、验货以及投料、生产过程 ...
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国家药品监督管理局备案专用章后有效。备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一份。第十条本规定由国家药品监督管理局负责解释。附：国家药品 条面向国家药品监督管理局公务员、直属单位和省局级领导班子成员、国家级药品监督员及相关公务员的培训，均须列入国家药品监督管理局年度培训计划，并由国家药品监督管理局 ...
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有关规定。一．人员1． 生产企业负责人应根据本企业所生产的制品，接受相关的专业知识培训，具有本企业所生产制品的相关专业知识。2． 主管生产和 。5001 生产区不应存放非生产物品和个人杂物。5002 生产中的废弃物应及时处理。5003 原料血浆破袋、合并、融化用容器具、废弃血浆袋、工作服应在原位消毒 ...
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方法、剂量。说明临床试验用药物(包括对照药)来源、生产企业及批号。扼要说明疗程及确定依据。简述合并用药规定。阐述疗效指标，明确主要疗效指标。阐述疗效评价 比较。随访结果分析。中心效应分析结果。可能对疗效结果产生影响的相关因素分析(如病情、病程、合并症、合并用药、年龄等)安全性方面：对试验过程中所出现的 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步的审核， 味食物。2.孕妇慎用。3.本品为外用药，禁止内服。4.本品仅对痔疮合并有少量出血、肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还 ...
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）[有效期]（二十四）[执行标准]（二十五）[批准文号]（二十六）[生产企业]一、概述根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24 担忧的任何问题。2．病人须知方面：需要提供给病人用药的安全性和有效性信息，如与驾驶有关的注意事项，以及合并用药可能使毒副作用和治疗作用改变的相关信息。 ...
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了《化妆品行政许可申报受理规定》，现予印发，请遵照执行。对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。 国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十五日 名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的 ...
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了《化妆品行政许可申报受理规定》，现予印发，请遵照执行。对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。附件：化妆品行政许可申报资料要求 国家食品药品 名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购 ...
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了《化妆品行政许可申报受理规定》，现予印发，请遵照执行。对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。 国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十五日 名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的 ...
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【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】【生产企业】如有问题可与生产企业联系二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求非处方药、外用 应注明本品含X X(化学药品通用名称)，并列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。国家食品药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减。【注意事项】内容应 ...
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