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登记证明复印件、税务登记证明复印件);2)法规要求的行政许可证件(如《卫生许可证》、《生产许可证》复印件);3)组织简介(包括企业名称、地理位置、历史沿革、生产 ;在使用处应有适宜的版本。1.4.3 记录管理初级要求1.4.3.1酒类企业应建立并实施程序,以规定对产品安全性、合法性及质量有影响的记录的 ...
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样稿。(八)使用说明书。(九)所提交料真实性的自我保证声明。第六条境内企业生产的医疗器械体外诊断试剂的准产注册应提交如下材料:(一)医疗器械生产 十条使用说明书应符合《医疗器械说明书管理规定》的要求,根据医疗器械体外诊断试剂的特殊性,说明书内容应包括:(一)产品名称;(二)产品规格;(三)检测原理、 ...
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注册申报资料要求,目前我局正在组织制定《药用辅料注册管理办法》,为规范药用辅料注册申报,我司结合有关规定制定了《药用辅料注册申报资料要求》,现印发 说明书样稿。(5)修订的包装标签样稿。7、变更进口药用辅料的注册证登记项目,如生产企业名称、注册地址等。(1)批准证明文件及其附件的复印件。包括与申请事项 ...
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→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批12二、三类《医疗器械经营企业许可证》的企业名称、法人代表项目变更的初审材料审查→受理→出验收报告→报处长审核→报局长 项目的标准文本和填写规范,可免费下载。三、提供药品监管最新政策信息,所有面对公众和企业的通告、公告第一时间在网上公布。四、开通网上咨询、 ...
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医疗器械专项整治。按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》检查说明书、标签和包装标识是否符合规定。重点检查2004年8月1日以后生产的橡胶避孕套、 农民用药安全有效,方便及时。积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送,大力推广长治昂生药业集团实施“康农工程”,改善农民就医 ...
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检验研究的专业机构,应通过国家或省级计量认证或者国家实验室认可,拥有研究内容规定的仪器设备,能代表中国参加相关国际考核。2.相关设备的研发工作,有企业 申请单位有专门从事食品微生物基因芯片检测的研究队伍。有企业参与申报的优先。2.申报单位应该符合生物安全管理要求,单独申报或联合申报者至少有一家单位具备 ...
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重大食品安全事故发生期间,一些爱心组织或个人捐献的物资和款项的管理,按照国家有关规定合理使用,记录捐献物资和款项使用的情况,定期向“总指挥部”汇报, 相关职能部门及事故发生单位要根据事故发展情况采取救援及处理,并随时将最新情况报告“总指挥部”办公室。第二十四条事故发生单位或有关部门接到重大食品安全事故 ...
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