；中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》可以提供复印件。(三)上述第(四)项资料，应当提供原件， 三批申报产品的生产企业自检报告书。9、该产品五年内销售及质量情况的总结报告。10、批准该产品注册或者再注册时，要求继续完成的工作的执行情况。 ...
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结果、检验依据和是否符合规定。处理意见不在报告书中列出，可另行提出建议。 五、检验差错、事故的分类及处理制度药检工作人员，不按规章制度办事，责任心不强，影响 随机抽样原则进行。6．抽样地点应由抽样人员指定。一般应从药品生产企业的成品仓库、药品经营企业的仓库或门市部、医疗单位的药房或药库等处抽取样品。7 ...
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生产的不合格药品，应当在发出不合格药品检验报告书的同时抄送该企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和药品检验机构。各省、自治区、直辖市药品 日前将本辖区上半年度药品质量抽查检验情况、抽查检验不合格药品情况和抽查检验工作总结上报中国药品生物制品检定所；于每年1月30日前将本辖区上一年度药品质量 ...
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生产的不合格药品，应当在发出不合格药品检验报告书的同时抄送该企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和药品检验机构。各省、自治区、直辖市药品 日前将本辖区上半年度药品质量抽查检验情况、抽查检验不合格药品情况和抽查检验工作总结上报中国药品生物制品检定所；于每年1月30日前将本辖区上一年度药品质量 ...
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，请结合各自实际，认真抓好落实。 二○一一年七月五日 关于进一步加强瘦肉精监管工作的实施意见为严厉打击非法制售和使用“瘦肉精”的行为，确保人民群众食用肉品安全 严格按照相关规定进行备案管理。收购贩运企业和个人收购贩运动物时，必须携带与所收购贩运动物相符的《动物“瘦肉精”自检合格报告书（溯源单）》或《未 ...
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制度。河北出入境检验检疫局负责动物、动物生鲜肉及其他相关产品进出口的质量安全监管工作。省公安厅负责对制售、使用“瘦肉精”的违法行为从速立案侦查，依法严查严办 ）局登记领取。无《动物“瘦肉精”自检合格报告书》或《未添加使用“瘦肉精”保证书》的动物不得出栏，动物收购贩运企业和个人不得收购、贩运和买卖，屠宰 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为妥善处理铬超标药用胶囊查处工作中暂停销售使用或封存的胶囊剂药品（以下简称封存药品），防止不合格药品 监管部门备案，备案内容包括药品品名、批号、封存地、数量，并附本企业自检报告书和药品检验所检验报告书。备案后方可解封销售。其他省份也有同品种同批次封存 ...
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管理局批准的药品批准文号(包括原料和制剂)进行填报，同时填写《药品批准文号普查报告书》(附件2)，以电子文件和纸质文件两种形式报各分局。 二、各 年九月四日 附件：1、关于开展药品批准文号普查工作的通知(略)附件2：药品批准文号普查报告书北京市药品监督管理局 分局：本企业根据《关于开展药品批准文号普查 ...
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号文附表二分品种填写，并用程序软盘登记，表格加盖公章后连同数据软盘、检验报告书一起，于1999年6月30日前，以特快专递方式报中国药品生物制品检定所药检处( 。 3．各省药品监督管理部门负责制定本辖区的药品监督抽样工作计划，辖区内药品生产企业、药品经营企业、医院药房、制剂室的监督检查具体分工及抽样分工 ...
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工作全部结束以前，暂由国家药品监督管理局审批。鉴于目前药品批准文号换发工作基本结束，经研究，现将上述补充申请的有关事宜通知如下：一、自2003 药品检验所发出检验通知，药品检验所应当按照有关规定进行样品检验并出具检验报告书。 五、集团内生产企业进行药品品种调整的申请，仍按照国家药品监督管理局《关于集团 ...
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