变更之日起5个工作日内按本办法第七条规定的程序办理备案手续。企业变更法人代表后，法人代表应与受权人重新签定授权书，并报市局、省局。 第三章 权利与 不良反应的监测和报告职责。第九条 因工作需要，受权人可以向企业法人代表书面申请转授权。经法人代表批准后，受权人可以将部分或全部的质量管理职责转授给相关人员 ...
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。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 17．企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报卫生行政部门备案。 本标准所列药学技术 )＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 日 中华人民共和国卫生部制 填表说明 1．企业负责人：药品经营企业主要填法人代表及企业业务技术负责人；兼营企业 ...
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改或经检查不符合要求的，其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时，食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件进行审查。 、各级食品药品监管部门应及时将本通知精神告知相关企业。 江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则 第一章 机构与人员 第一条 企业法人代表是企业质量管理的第一责任人，对本 ...
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改或经检查不符合要求的，其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时，食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件进行审查。 、各级食品药品监管部门应及时将本通知精神告知相关企业。 江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则 第一章 机构与人员 第一条 企业法人代表是企业质量管理的第一责任人，对本 ...
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提交开办资格申请报告，申请报告包括下列内容：(一)开办单位的基本情况和法人资格证书。(二)拟开办企业的名称、地址。(三)拟开办企业的法人代表及其主要 检查。合格后由国家药品监督管理局颁发“药品GMP证书”，并通知省级药品监督管理部门核发《药品生产企业许可证》或办理其它变更手续。第十二条 现有药品生产 ...
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的卫生注册资格自动失效：㈠卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发生变化后30日内未申请变更的；㈡卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕 。第五条 列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业，必须按照国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》的 ...
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已取得《许可证》的药品生产、经营企业(包括中外合资企业)和制剂室；2.正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业(包括中外合资企业)和制剂室；3.外商 ，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。 十、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应妥善建立 ...
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文件、委托书中载明有效期的，应当在有效期内使用。5.证明文件、委托书应有单位印章或法人代表（或其授权人）签字。6.申报资料必须使用中文并附原文，外文资料可 变更后的标签、说明书和质量标准实样或样稿。6.保健食品生产企业内部在中国境外改变生产场地的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供：（1）新生产场地 ...
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和委托书出具日期。(3)委托书应有出具单位印章或法人代表(或其授权人)签名。(4)委托书载明的出具单位应与申请注册的产品的申请人完全一致。(5)委托书载明的 的检验用样品，样品量应当为检验所需量的三倍。五、变更申请申报资料要求与说明变更申请的申请人应当是保健食品批准证明文件的持有者。(一)国产保健食品 ...
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》中单位名称、地址完全一致，并与印章一致；法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致；申请人为合法公民的，申请人名称应与身份证一致，并 提交试验报告的，试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。(五)进口保健食品变更申请除按上述要求提供资料外，还需注意以下事项：1、申请人委托境内的 ...
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