材料：（一）《药品经营许可证申请表》；（二）由工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件（企业法人分支机构除外）；（三）申办者为企业法人的 ；验收不合格的，书面告知并退回申报材料。第十二条药品零售企业办理变更登记的，需填写《药品经营许可证变更登记表》并按以下程序及要求办理：（一）变更地址的 ...
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结论。 药品生产企业基本情况登记表┌─────┬────────────────────────────┐│ 企业名称 ││├─────┴─┬──────────────────────────┤│变更前企业名称││├─────┬─┴──────────────────────────┤│ 注册地址 ...
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投资规模、资金来源和项目建设进度计划；三、相关证明材料：1、申办人的资质（法人或自然人）证明文件，资金信用证明；2、新药证书或临床批件、新药技术转让合同 装订成册）：1、申请验收的报告、《药品生产许可证登记表》及其电子表格；2、工商行政管理部门对拟办企业名称预核准通知书；3、投资落实情况及其说明；4、 ...
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学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；（四） 条药品委托生产申报资料项目：（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；（二）受托方《药品GMP证书》复印件；（三）委托方对 ...
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企业生产地址所在辖区的食品药品监督管理分局(三)递交申报资料1、《药品生产许可证登记表》，并附电子文档;(见附件，可从国家食品药品监督管理局网站www.sfda. cn直接下载后填写。)2、《药品生产许可证》正、副本复印件；3、《企业法人营业执照》或《营业执照》的正、副本复印件；4、《药品GMP证书》 ...
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企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》，并报送以下资料： (一)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。 (二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括 简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表， 并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例 ...
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企业需提供以下资料：1、药品生产许可证登记表(见附件2，企业可从我局网站直接下载后填写)；2、《药品生产企业许可证》正本、副本原件；3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；4、《药品GMP证书》复印件。(三)各省、自治区、直辖市药品监督管理局应对企业申报 ...
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认证申请书》一式二份，并报送以下资料：（一）《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》（复印件）；（二）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况 部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表； ...
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、药品生产许可证登记表并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写)；2、原《药品生产许可证》正、副本复印件；3、《企业法人营业执照》或《 ，尚未履行处罚的，暂不予以换证。2、《药品生产许可证》许可事项发生变更，但未办理变更手续的，暂不予以换证。3、有制假制劣行为的企业，其主要 ...
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已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关药品生产企业应尽快制订GMP认证计划，实施GMP改造，尽早申请GMP认证。 十三、为进一步 复印件；2．《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件；3．《药品GMP证书》复印件；4．企业基本情况登记表(见附件)(略)5． ...
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