人在履行职责过程中，发现一般性问题，应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人；发现有严重违法、违规行为或产品质量重大安全问题，应立即采取措施予以 变更情况及相关问题报告监管部门。企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订授权书并及时报告监管部门。第十三条受权人经培训后方能上岗，同时应主动 ...
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如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》；资料编号5、质量管理人员在岗自我保证声明；申请 复印件；资料编号4、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人身份证复印件；资料编号5、企业负责人、质量管理人学历、职称证书及个人简历、培训记录复印件；资料编号 ...
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积极准备。 (二)我局将会同有关协会对企业法定代表人、负责人及法定代表人拟授权的药品质量受权人分批开展集中培训。 (三)2009年实施药品质量受权人制度的 的报告时间等，届时将另行通知。 (四)我局将结合日常监管工作，对各企业药品质量受权人制度执行情况进行督查。 二、工作要求 (一)药品质量受权人制度 ...
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人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名经过北京市药品监督管理局培训的药师；(三)企业柜台销售人员或提供咨询人员应具有医药学中专以上学历水平，并且经过医药 第二十二条本规定以下用语的含义：企业负责人：在《药品经营许可证》“企业负责人”栏目上显示的自然人，可以由企业法定代表人兼任。城八区：是指北京市 ...
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类精神药品专用仓库安装自动报警装置，应当与公安机关报警系统联网。 否决 5 企业法定代表人及主要负责人熟悉麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规和政策，熟悉特殊 手续，建立运输、邮寄档案，归档内容是否齐全，符合相关规定。 严重缺陷 24 企业销售麻醉药品精神药品应开具合法票据，做到票、账、货相符，税票的 ...
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证书。考试不得收取参考人员任何费用 。鼓励药品经营企业法定代表人、主要负责人及其他相关工作人员参加厦门市食品药品监督管理局定期举办的免费培训。第七条药品零售 。零售连锁属下的药品零售门店，可不设置仓库。不属于零售连锁模式的药品零售企业，如果具备可靠药品供应渠道，售出的药品能够得到及时的补充，可以不设置 ...
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管理机构或专职质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部全面负责药品质量管理工作。第三条企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、 应当是专职并具有高中以上文化程度、经所在地市（州）食品药品监督管理部门培训合格的人员。商业连锁超市可以经营乙类非处方药，其连锁超市总部应当至少配备1 ...
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。企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第三条企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83 仪器设备管理； (十九)计量器具管理； (二十)质量方面的教育、培训及考核的规定等。 第二十条企业应按规定至少应建立药品质量管理记录(表式)。内容包括： ...
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具有依法经过资格认定的中药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无从事生产、销售假药及生产、销售劣药行为。 2.中药材、中药饮片检验人员应具备中药学知识，中药分析检验理论知识，人员经过培训掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力；3.具有与检验 ...
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《企业名称预先核准通知书》；（五）公司章程及验资报告；（六）企业法定代表人、质量管理负责人简历表及执业资格证明、身份证复印件；（七）药学技术人员一览表 先配备新的药学技术人员，再办理辞职、离职手续。第二十条从业人员必须经过专业培训，经市药品行业特有工种职业技能鉴定机构考试合格后持证上岗，并定期参加继续 ...
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