省局申领。第六条 受委托的市(州)局应将受托事项的审批情况，按照要求每月报告省局。第七条 申报发证(一)申请人根据本办法第四条的规定向省政府政务服务中心 。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由。第九条变更(一)医疗器械经营企业申请变更事项的，按规定的受理审批范围由省局或者受委托的市(州)局 ...
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评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。第四条国家鼓励研究创制新药， 条新药技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。第一百二十五条新药技术的转让方是 ...
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许可指南》（2011版）印发给你们，请遵照执行。附件：《上海市药品零售企业行政许可指南》（2011版） 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《 已终止加盟关系；单体零售药店在原药品零售连锁企业总部报告之后向所在地区（县）食品药品监管部门提出变更申请，并且按照单体零售药店的许可条件进行筹建。 ...
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许可指南》（2011版）印发给你们，请遵照执行。附件：《上海市药品零售企业行政许可指南》（2011版） 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《 已终止加盟关系；单体零售药店在原药品零售连锁企业总部报告之后向所在地区（县）食品药品监管部门提出变更申请，并且按照单体零售药店的许可条件进行筹建。 ...
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管理办法》及《广东省医疗器械经营门店现场验收标准（试行）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。六、 有无立案未结案，或处罚未履行的情况。2．申请表一式二份；申请报告、承担企业注销后责任的保证声明书各一份（均加盖公章）；《医疗器械经营企业 ...
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公章。第十条检验受理编号是许可检验的唯一编号，应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共14 涂改增删，许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时，许可检验机构经确认 ...
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预先核准通知书》复印件；（三）负责人变更的，需提交企业任命文件复印件和新任法定代表人、负责人的身份证复印件（个体工商户申请负责人变更的，需原负责人本人亲自办理 企业名称预先核准通知书》；（五）公司章程及验资报告；（六）企业法定代表人、质量管理负责人简历表及执业资格证明、身份证复印件；（七）药学技术人员 ...
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等资格审查、组织现场检查和核发、变更《药品生产许可证》工作。各市药品监督管理局（以下简称市局）负责对申报资料进行形式审查和企业申请验收的初审。第四条开办药品 》复印件；（三）企业申请新增生产范围须提交以下申报资料：1、《药品生产企业改、扩建及新增生产范围申请表》（附表2）；2、企业的报告，内容应包括拟 ...
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措施主要包括：1．暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件；2．再注册申请未获批准；3．限制销售；4．暂停临床研究；5．剂量调整；6．改变 中安全性信息的变更情况，包括：1．本期报告所依据的药品说明书核准日期（修订日期），以及上期报告所依据的药品说明书核准日期（修订日期）；2．药品生产企业若在报告期 ...
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二条企业应保持受权人的相对稳定。企业因故变更受权人的，应及时将变更情况及相关问题报告监管部门。企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订授权书并及时 更新，不断提高业务和政策水平。第十四条因工作需要，受权人可以向企业的法定代表人书面申请转授权。经法定代表人批准后，受权人可将部分或全部的质量管理 ...
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