企业许可证》审批制度改革，按照行政许可高效、便民的原则，四川食品药品监督管理局根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的相关规定，制订了《 人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。4.拟办企业组织机构与职能。5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、租赁协议 ...
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标准审定纪要及审定人员名单(原件)； 6、其他材料。 食品安全企业标准延续备案程序参照标准备案程序执行。经企业组织复审、市卫生局审核，被确认继续有效的 予以通过审定等内容。 (五)参加标准审定的人员在审定工作中应当坚持实事求是的原则和严肃认真的态度，保证审定结果的正确性、合理性和科学性，并对审定结论 ...
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要将企业名单报告当地政府，提请政府对拒不申领证照的企业组织有关部门依法取缔。(二)明确任务，重点突破。1．重点问题。各地质量技术监督部门要结合本地区食品生产 标注，并接受社会监督，承担食品质量安全责任。要承诺其产品的销售地域范围。原则上，其产品只能在本乡镇、本村及周边地区销售。承诺书要在生产加工场所的 ...
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或其他诊疗措施，因此，不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测试剂。在注册申报资料中，流感病毒的命名应采用世界卫生组织关于流感病毒毒株命名的相关要求 及可能结果进行分析。7. 临床试验总结报告撰写根据《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》的要求，临床试验报告应该对试验的整体设计及各个关键点给予清晰、完整的 ...
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，预防和控制各种有害因素对食品的污染，保证产品卫生安全，我部组织制定了《食品企业HACCP实施指南》(以下简称《指南》)，现印发你们。各地卫生行政部门应 ：建立监测体系以监测每个关键控制点的控制情况。原则5：建立当关键控制点失去控制时应采取的纠偏措施。原则6：建立确认HACCP系统有效运行的验证程序。 ...
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食品工业产值的比例提高到 0.8%，关键设备自主化率提高到 50%以上。4、企业组织结构不断优化。培育形成一批辐射带动力强、发展前景好、具有竞争力优势的 对食糖市场的宏观调控，坚持“以国产食糖为主，适当进口食糖补充不足”的平衡原则，国产糖的自给率力争稳定在 85%左右。2、产业布局通过加快甜菜优良品种 ...
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负责ⅰ期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则，执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实可靠 组织起草了《指导原则》（讨论稿）。2010年先后多次组织部分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心以及药物临床试验机构、药品研发企业人员召开座谈会， ...
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零售企业开办的许可工作，保证行政许可权的合法合理运用，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《 是指除办公生活等区域以外的实际使用的营业场所和仓储面积总和。药品零售企业的仓库原则上应当与经营场所在同一地址，申请新增加的仓库除外。药品零售企业应当 ...
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零售企业开办的许可工作，保证行政许可权的合法合理运用，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《 是指除办公生活等区域以外的实际使用的营业场所和仓储面积总和。药品零售企业的仓库原则上应当与经营场所在同一地址，申请新增加的仓库除外。药品零售企业应当 ...
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）： 为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则 药品研究、生产、使用单位进行讨论，提出修改意见，及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。 各省反馈意见的电子版及社会 ...
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