政府所在城镇行政区域内或设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名从业药师；企业在远十区县，并且不在区县政府所在城镇行政区域内的和设计规模 (注明面积、长宽高)；10、同意受理后，提交经营地址和仓库的房屋产权证明、租赁协议；11、企业经营管理制度目录。第三章 药品零售企业监督管第十四条 ...
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保证药品质量的各项政策和管理制度，切实做到防范在先。特别要注意综合运用高科技手段，通过信息化数字化手段，一方面，提高治理工作决策和执行效率；一方面通过 基层用药的监督管理，尽快建立县级药品监督管理机构，充实药品监督人员，开展对县和县以下药品经营企业、医疗单位、乡村卫生院(所、室)以及个体诊所的药品质量 ...
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认真贯彻江泽民总书记“三个代表”重要思想，以艰苦创业、与时俱进、开拓创新的精神，高标准完成今年的各项工作任务。(一)以“三个代表”重要思想指导药品监督管理工作江 材料和容器管理办法将由国家药监局另行制定。6、关于药品零售企业配备药学技术人员的规定。新修订的《药品管理法》第15条规定：开办药品经营企业 ...
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目标（一）落实“两网”建设的责任。建立健全地方政府负总责，监管部门各负其责，企业（单位）作为第一责任人的药品安全责任体系，建立健全农村药品监管长效机制。 额适当提取“两网”建设经费，使我市的“两网”建设经费更加有保障，促进协管人员培训、补贴、奖励资金落到实处。同时要健全“两网”经费管理制度，确保“两网 ...
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生产经营企业，造成盲目投资、低水平重复建设、产品技术含量和经营素质不高，浪费国家有限的财力和资源，不利于我国医药事业持续、稳定、健康发展。对此，我局对 程序、规定和要求，擅自乱开办、乱审批药品生产经营企业的部门，一经发现将立即予以纠正、通报处理，并追究有关人员和领导者的责任。 二、严格药品生产企业准入 ...
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研制机构、企业、药品监督管理部门都应充分认识到新药研制和评价工作规范化的重要性，这也对药品监督管理部门在药品研究过程加强监管提出了更高的要求。 机构登记备案的质量各省、自治区、直辖市药品监督管理局已经组建，其职能机构设置和人员配置也已基本完成，药品研究机构登记备案工作是省级药品监督管理局安全监管部门的 ...
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生产许可证》和《药品GMP证书》记载的内容，注册资金，职工人数及技术人员数，法定代表人、企业负责人、质量管理部门负责人、质量受权人、生产管理部门负责人身份证号码及其专业 。第四章药品风险分类第十一条 根据药品剂型、品种质量的潜在风险，由高到低将药品风险度分为三类。第一类为高风险度产品，包括：注射剂（含 ...
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、守信激励机制，提高公共服务水平。加强宣传、教育和培训，进一步增强食品药品企业人员安全诚信意识，营造食品药品安全诚信环境。全面发挥食品药品安全诚信体系对 、四级网络”的组织优势，构建食品药品安全综合监管网络，加大食品药品社区协管等方面的力量投入，完善食品药品稽查联动机制。进一步整合监管资源，提高综合 ...
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如下：一、提高认识，统一行动，开展食品生产加工小企业小作坊专项整治目前我国的食品生产加工业规模化程度不高，现代化生产加工手段与自给自足的生产加工模式并存，实施 小企业小作坊开业前，县级质量技术监督部门应会同技术人员、协管员和监管员对小企业小作坊卫生状况、生产条件和质量安全控制措施进行核查，符合要求的 ...
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通过整治力争做到“三个一批”，即扶持一批产品质量长期稳定、监督抽查连续合格、信誉度好、知名度高的名优企业，关闭一批不具备保证产品质量安全必备条件的食品生产加工企业， 监管员、信息员和协管员；四定：即定区域、定任务、定人员、定责任）和“两书一报告”（即各级质监局要签订责任书、企业要签订质量承诺书并定期向 ...
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