研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所 款数据申请生产、销售同一新型化学成份药品许可的，国家药品监督管理局不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得 ...
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事故时，首先动用地方医药储备，难以满足需要时，可申请动用中央医药储备；４、没有建立地方医药储备的省、自治区、直辖市原则上不得申请动用中央医药储备。第二十六条 、数量补调。第三十一条储备药品、医疗器械调出十日内，供需双方需补签购销合同。第三十二条申请动用中央医药储备的省级人民政府或其指定的职能部门要负责 ...
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