试行《规范》的过程中，请各地注意广泛听取、收集意见和建议，不断总结经验，遇有问题及时反馈我部药政管理局，以便进一步完善和修订。第一章 总 则第一条 为保证药品 隐私权，并将对受试者身体、精神以及人格的影响减至最小。7.只有当医生确信试验所致的损害可被检出，他们方可参加该项人体试验。一旦发现其弊大于利， ...
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并签字，报伦理委员会审批后实施。第十七条临床试验方案应包括以下内容：(一)试验题目；(二)试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的 下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。24．对于在法律上没有资格，身体或精神状况不允许给出知情同意， ...
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