本单位的临床用药目录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密，在中标通知书发布前，任何人不得对外泄露。第五十条评标 合同的内容由当事人依据《文件范本》约定。药品购销合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销 ...
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待遇与权益不受影响；必须使受试者了解，参加试验及其在试验中的个人资料均属保密，但伦理委员会、药政管理部门或申办者在工作需要时按规定程序可以查阅受试者参加 以此作为合同，或另外签署一份合同，述明职责与分工。在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面与研究者协议分工。第三十六条 申办者向研究者提供具有 ...
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合同中明确试验内容和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度，此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识 第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与 ...
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的人不得进入相关项目的评委会；已经进入的应当更换。第十八条 评标委员会成员的名单在中标结果确定前应当保密。招标人应当采取必要的措施，保证评标在严格保密的 起30日内，按照招标文件和中标人的投标文件定立书面合同。招标人和中标人不得再行定立背离合同实质性内容的其他协议。第二十四条 决标后组织医疗机构直接与 ...
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不受影响。（二）必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅参加试验的 处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并 ...
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实验结果的任何情况应及时报告给项目负责人；（四）对涉及保密的技术资料、受试者信息等履行其保密责任；（五）根据工作岗位的需要着装，保持工作环境正常有序 与相应机构签署相关委托合同。第十九条实验室不应擅自增加实验内容或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署附加协议，并承诺额外 ...
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中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。合同研究组织(ContractResearchOrganization，CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 ...
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及劳动合同) 7 网站是否具备电脑、服务器等必要设施设备(查发票或合同、协议) 8 网站是否具备健全的网络安全保障措施，是否制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度(查相关制度及相关资料)。 9 网站 ...
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下列义务：（一）保守有关单位秘密及个人隐私；（二）为提供情况的有关人员保密。第十六条政府人事部门在进行工伤认定时，对申请人提供的符合国家有关规定的职业病 受到工伤事故伤害的，按原用人单位与借调单位签订的借调协议（合同）的约定享受有关工伤待遇。借调协议（合同）未约定的，应由借调单位和原用人单位协商补偿 ...
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中标药品；(三)不按规定要求与中标方签定药品购销合同，或在药品购销合同签定后又与中标方订立背离合同实质性内容的其他协议。第二十条由医疗机构联合组成的药品集中 弄虚作假，损害他人合法权益，或者泄露投标人的商业秘密和评标过程的秘密，泄露应当保密的与招标投标活动有关的可能影响招标公正的情况和资料。第三十二条 ...
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