同意公开其姓名、职业和隶属关系，签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议，签署利益冲突声明。 第十条伦理委员会可以聘请独立顾问或委任常任独立顾问。 的信息 4.1 试验目的、应遵循的试验步骤（包括所有侵入性操作）、试验期限。 4.2 预期的受试者的风险和不便。 4.3 预期的受益。当受试者没有 ...
//www.110.com/fagui/law_370801.html-了解详情
含成分的特性，研究制订贮存条件。11．有效期根据质量稳定性研究结果，制订有效期限。12．有关质量标准的书写格式，均参照《中国药典》现行版。 4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11 ...
//www.110.com/fagui/law_139064.html-了解详情
、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围 应当向被检查单位出示执法证明文件。检查人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。第二十八条 监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：(一 ...
//www.110.com/fagui/law_128861.html-了解详情
解除一级保护的品种；(二)对特定疾病有显著疗效的；(三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的 的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。第十五条 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前 ...
//www.110.com/fagui/law_3138.html-了解详情
监视、审核和标准操作程序以及试验中的职责分工等达成书面协议。临床试验单位的设施与后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要，应为卫生部指定的临床药理 可靠。研究者应获得所在医院或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者应向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
分配协议，由举报人代表持全体举报人授权委托书和本人有效身份证明领取奖金，或根据分配协议确定的奖励金额由各举报人持有效身份证明分别领取。第十三条举报人对奖励认定 并接受审计、监察等部门的监督检查。第十五条实施奖励应当严格为举报人保密。未经举报人同意，参与举报受理、调查、处理和奖励的工作人员不得以任何方式 ...
//www.110.com/fagui/law_392886.html-了解详情
按照本省的有关规定进行健康检查,取得健康证明后方可从业。健康证明在全省范围内有效。健康检查管理办法由省卫生行政部门制定。第十六条 食品生产经营企业应当 卫生行政部门应当与中标企业签订餐厨废弃物收集、运输、处置特许经营协议。特许经营协议应当明确约定经营期限、服务标准、违约责任等内容，并作为许可证的附件。 ...
//www.110.com/fagui/law_395734.html-了解详情
临床应用的可能性提供充分依据。第七条开展临床试验单位的设施与条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和 个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。（三）试验目的、试验的过程与期限、检查操作 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者 (四)在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
的95%可信限降低30%或降低了病毒载量的定点(1-2个RNAcopies/ml)可以认为是有效的。五、艾滋病疫苗临床试验的实施和管理艾滋病疫苗的临床试验是一项十分 或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3．向研究者提供试验疫苗，确保试验疫苗在GMP ...
//www.110.com/fagui/law_94754.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务