委员应同意公开其姓名、职业和隶属关系,签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议,签署利益冲突声明。 第十条伦理委员会可以聘请独立顾问或委任常任 4.6 受试者参加试验是否需要承担费用。 4.7 能识别受试者身份的有关记录的保密程度,并说明必要时,试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定 ...
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药品监管局局令第9号)的有关规定和国家局《关于做好换发〈互联网药品信息服务资格证书〉的通知》(国食药监稽[2009]521)号精神,现就进一步 服务器等必要设施设备(查发票或合同、协议) 8 网站是否具备健全的网络安全保障措施,是否制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度(查相关制度及相关 ...
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参加法律、法规及相关药品知识培训。培训合格的,由市药监部门与其签订聘用协议,颁发聘书。信息员聘用期为两年。第六条 有下列情况之一的,不得作为信息员 每半年召开一次信息员工作报告会,有关信息员应当参加。第十二条 市药监部门应当对举报人员及举报信息保密。第十三条 信息员协助市药监部门从事药品市场信息收集 ...
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的病例报告表中。研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。研究者应确保将任何观察与发现均正确而完整地记录于病例报告表上 通知研究者保存申办者保存财务规定研究者保存申办者保存多方(研究者,申办者,CRO)协议(已签名)研究者保存申办者保存伦理委员会批件研究者保存申办者保存伦理委员成员表研究者 ...
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和撤回; (七)公开开标; (八)组建评标委员会,向评标委员会提供评标所需的重要信息和数据; (九)对投标品种进行评审和比较,确定中标候选品种,编制书面评标 采购计划,确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密,在中标通知书发布前,任何人不得对外泄露。第五十条评标和定标应当在 ...
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证明及本人有效身份证明。涉及2个以上举报人的,须提供各举报人签字同意的奖金分配协议,由举报人代表持全体举报人授权委托书和本人有效身份证明领取奖金,或根据分配协议确定的 二)对举报事项未核实查办的;(三)不遵守保密制度,有泄密行为的;(四)向被举报人透露相关信息,帮助其逃避查处的;(五)将自己掌握的违法 ...
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(三)受试者入选的方法、向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适当。(四)受试者因参加临床试验而 ,述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有 ...
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并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息,但不得利用试点网站进行药品商业信息 第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施,包括网站安全保障、信息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。第三章 对上网 ...
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属同方异名或同名异方收载。⑵因当时历史原因(药品生产企业向卫生行政部门申请保密),部分品种处方、制法、规格等项目不全或未收载。⑶相当数量的品种无 的招标与建设工作。2.2004年上半年完善系统建设,完成现有国家标准的数据与信息收集、整理及导入工作。3.2004年下半年实现国家标准制定、修订工作的信息化 ...
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处置服务许可证。市城市管理行政执法部门与中标单位签订餐厨废弃物收集运输、处置经营协议,约定经营期限、服务标准、经营区域等内容,并作为餐厨废弃物收集运输、 对餐厨废弃物产生、收集运输、处置违法活动的投诉和举报,并为投诉人或举报人保密。受理投诉或举报后,市城市管理行政执法部门要会同有关行政管理部门及时到 ...
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