者和/或研究者就修正案审查提交相关信息，包括（但不限于）： （一）修改的内容及修改原因； （二）修改方案对预期风险和受益的影响； （三）修改方案 ): 由申办者负责建立的一个独立的数据安全监察委员会，其职责是定期评估试验进展，分析安全性数据以及重要的效应指标，并向申办者提出试验继续进行、或进行修 正、 ...
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