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)是负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人公司或机构。职责是:1.择研究者,对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2.审查研究方案。3.向 的哪一步使用了特殊生化技术。详细说明在生产过程中对中间体和半成品的鉴定,以及如何进行生产过程中的质控。(四)变应原组分分析采用适宜的化学和免疫化学方法分析所 ...
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