的病例报告表中。研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。研究者应确保将任何观察与发现均正确而完整地记录于病例报告表上 通知研究者保存申办者保存财务规定研究者保存申办者保存多方(研究者，申办者，CRO)协议(已签名)研究者保存申办者保存伦理委员会批件研究者保存申办者保存伦理委员成员表研究者 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
权益不受影响。（二）必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅参加试验的 ，述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。第三章 对上网从事药品 管理第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站从事药品交易：(一) 具有合法证照；(二) 具有相应的药品配送 ...
//www.110.com/fagui/law_151960.html-了解详情
2.法定代表人姓名职务电话3.企业通讯地址4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案人员姓名14.办理备案时间15.备注 ...
//www.110.com/fagui/law_139064.html-了解详情
宣言的伦理学准则，研究对象的权利、安全和意志高于研究的需要。(二)为研究对象保密，尊重个人隐私。防止研究对象因接种艾滋病疫苗而受到歧视。(三)临床前研究的结果 负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3．向 ...
//www.110.com/fagui/law_94754.html-了解详情
与权益不会受到影响；(二)必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者 )，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor)，由申办者任命并对申办者负责的具备相关 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务