药品注册证》或《医药产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充 企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查， ...
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书》复印件。其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有 涉及公司吸收合并或新设合并以及公司分立成立全资子公司的，按照《关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知》（国食药监许〔2011〕260号）执行。 ...
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对备案事项中第1、6、7、8、9、10、11项变更，不按时办理变更手续的，将根据《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条 的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案人员姓名14.办理备案时间 ...
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三十一条 《进口药品注册证》规定内容的补充申请，如变更包装规格。通用名称。商品名、公司名称。生产厂名称等，国家药品监督管理局审查批准后，核发新的《进口 《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。 （四）申报品种的购货合同副本。 （五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。 （六）申报品种的 ...
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、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验 或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者 ...
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确定对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时，应同接受单位或个人签订合同，明确扶持生产的品种和归还期限，并加强技术指导，务使发放的资金见成效 和“中药企业”又各分为“二级站”、“三级站”和“零售”三个环节，不是按企业名称或公司系统划分的。凡是专经营“医药”或专经营“中药”的单位，即按本单位各项 ...
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只能购买药品，不得上网销售药品。第二十三条提供互联网药品交易服务的企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的，应填写《互联网药品交易服务 能力，配备现场服务人员、场所、设备。【验收办法】检查公司相关文件(包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和 ...
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、第十八条之规定办理，并提交如下资料（不同事项的变更应分别报送有关材料）：（一）变更企业名称、注册地址、企业类型所需的资料：1、企业法定代表人 机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；（ ...
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产品的主要原辅材料、加工工艺或商标、名称、规格类型等变更，证书持有人应向认证机构提出变更申请。认证机构对变更的内容及提供的资料进行评审，确定是否可以 。高级要求4.3.11.4在干粉处理区，应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求，并予以记录。高级要求 ...
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准备，以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。三、同一合同，药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记以及合同编号均相同 人以上）进行，被抽样单位的有关人员必须在场。（九）根据到货的质量和包装异常情况，需适当变更抽样方法和数量时，口岸药品检验所应当与报验单位共同议定变更方法，以便 ...
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