收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证。进口化妆品涉及在华申报责任单位自身名称或地址变更的,应提交当地工商行政 完成后,在行政许可批件(备案凭证)或相关决定书中标注变更后的企业名称或地址。四、国产化妆品生产企业名称或地址变更涉及公司吸收合并或新设合并以及公司 ...
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各市、县、自治县卫生局,洋浦社会发展局,省农垦总局卫生局,海南钢铁公司卫生处,省卫生监督所: 根据《中华人民共和国行政许可法》和相关的卫生法律、法规 工艺流程图、生产设备清单、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证复印件等;⑷要求变更生产地址,需重新申请办理卫生许可证。四、工作程序1、所有资料一式两份, ...
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变更国内药包材生产企业名称(含药包材生产企业地址变更名称)。10、国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地。二、药包材补充申请申报资料 变更前后申请人合法登记证明文件复印件;进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材厂商授权 ...
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注册证》或《医药产品注册证》内载明的其他事项变更,如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充 审查通过的药品标准,国家药典委员会在20日内上报国家药品监督管理局审批颁布。对于需补充实验的药品标准,国家药典委员会在20日内将有关要求通知药品注册申请人所在地省 ...
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主管部门、企业规模、现状等)及其相关证明文件(如:单位资质、上级主管部门批复或公司决议等);(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、 生产企业自办理《药品生产许可证》生产范围或生产地址变更之日起,应于15日内向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。第十四条《药品生产许可证》的核发、 ...
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平方米之间的,仓库面积不少于20平方米;由药品零售连锁企业配送中心或药品储备供应公司统一配送药品的,可不设立仓库。第七条药品零售企业的营业场所不得是违章 完成变更手续并重新核发《药品经营许可证》。属经营地址变更的,在15个工作日内完成变更手续。第十三条拥有10家以上药品零售企业,符合连锁经营条件的,可 ...
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条申办者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司,也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构,则必须有一个在中国具有 所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的 ...
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。 二、凡在申请进口药品再注册的同时申报本条涉及的补充申请内容的,只需填报《药品再注册申请表》,并在“其他特别申明事项”中详细注明补充申请内容,补充 日内完成审批工作,其中技术审评时限为80个工作日:1.公司名称和地址变更、生产厂的名称变更、药品名称变更等无技术审评内容的;2.增加或者完善说明书安全性 ...
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第76条、第83条规定情形的申明。(8)公司章程草案和股东会决议。(9)与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的药学技术人员的职称证书 审查。根据审查结论作出是否同意换证现场验收的决定。不同意现场验收的或需补充材料的,应书面通知申办人,应当说明理由。(四)现场审查和发证资料审查合格 ...
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审核,并由省或者受委托的市(州)局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的(变更注册地址,仓储地址(包括增减仓库)、增加经营范围)须按照《验收标准》规定 规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。(四)原经营医疗器械二类产品的企业,若需申请经营医疗器械三类产品,应按新申办提交资料的1、3、4、5、 ...
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