批样品进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察，并与转让方药品稳定性情况进行比较。对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、生产规模等与转让 行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。2 ...
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管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。 2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。 2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。 2 样品进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察，并与转让方药品稳定性情况进行比较。 对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、直接接触药品的 ...
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并提交变更申请表及相关材料。(1)《药品经营许可证》变更申请表(附件7)。(2)公司法定代表人签署的变更申请书。(3)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。(4 的专业技术人员名单及资格证明复印件；7、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件；9、按比例 ...
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标准的受试者进入临床试验。第二十三条 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并取得知情同意书。有关的情况说明和知情同意书内容须先经伦理委员会同意。第二十 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员， ...
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申报资料的，必须附由境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法注册登记的政府证明文件，经国家药品监督管理局认可 产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物活性 ...
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合格项目为：菌落总数超标19倍。(四)保健食品1、保健食品非法添加药物的检查情况：根据消费者的举报线索，我部组织抽查了部分保健食品进行检验，发现由湖南 )有限公司，抽检地点为北京当代商城实业公司。三、结果分析(一)本次抽查定型包装蒸馏酒及酱油的合格率均达到100％，说明在各级卫生行政部门的监督下，蒸馏 ...
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二○○九年六月十九日关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品 应当按照国家关于深化医药卫生体制改革总体部署及有关文件的要求，结合本地实际情况，制定完善辖区内药品集中采购实施细则，规范医疗机构和医药企业在医药购销 ...
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生产许可证号 许可证 有效期 许可品种 受托企业 备注 填表人：联系电话：（办） （手机） email： 填表说明：1.本表采用word格式的电子版，无此项内容的填“无”。文件名以“委托企业基本信息--***公司”保存。2.文件经防毒处理后，务于2011年06月1号前上报深圳市药品监督管理局保健食品 ...
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、生产能力及市场前景预测；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；（三）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产 《营业执照》和《药品生产许可证》正副本原件和复印件；3、上级主管部门（或公司董事会决议、股东会决议）批准变更的批复文件或任命书；4、变更后的企业组 ...
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》或登记证书复印件；4、经办人身份证明复印件、法人委托书；5、申请运输药品的情况说明；6、麻醉药品、第一类精神药品生产企业相应药品注册批件复印件；7、麻醉 ），交通厅（局、委），各铁路局，青藏铁路公司，中铁集装箱运输有限责任公司，中铁行包快递有限责任公司，民用航空总局各地区管理局：为加强麻醉药品和精神 ...
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