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湖南中达骛马制药有限责任公司:你公司《关于申请注销四磨汤口服液药品批准文号的报告》(中骛药字〔2008〕3号)收悉。经研究,同意注销 已生产的合格药品可以在有效期内继续销售使用。请于收到本通知20日内,将被注销的批准证明文件原件送至湖南省食品药品监督管理局。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○八 ...
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江西洪兴医药有限公司:你公司《关于注销江西洪兴医药有限公司大塘配送站的报告》(洪兴药办字 [2007]第012号)收悉。经研究,同意注销江西洪兴医药有限公司大塘配送站《药品经营许可证》(证号:赣AB0100143)。自文到之日起,江西洪兴医药有限公司大塘 ...
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拟办企业核准证明文件。(3)法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件。(4)公司章程草案和股东会决议。(5)筹建企业组织机构情况。(6)注册地址、仓库地址平面 (五)遗失补发药品批发企业遗失《药品经营许可证》,应立即向省局提出补发申请报告,并在省局指定的媒体上登载遗失声明。省局在企业登载遗失声明之日 ...
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制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书 2.5转让方注销拟转让品种文号的申请。2.6属于《药品技术转让注册管理规定》第九条第二款情形的,尚需提交转让方和受让方公司关系的证明材料 ...
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的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书 2.5转让方注销拟转让品种文号的申请。 2.6属于《药品技术转让注册管理规定》第九条第二款情形的,尚需提交转让方和受让方公司关系的证明材料 ...
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部门可以收回互联网药品交易服务机构资格证书,报国家食品药品监督管理局备案并公告注销。互联网药品交易服务机构资格证书被收回的,不得继续从事互联网药品交易服务。 方案【验收标准】系统技术方案,应包括如下文档:(一)系统分析和设计报告,包含系统体系结构、网络结构、应用软件架构、关键技术描述等内容。(二)系统 ...
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指经国家药品监督管理局受理或批准新药申请、简略申请后,改变、增加或取消、注销原申请事项或内容的注册申请。第七条新药注册申请应按照临床研究和生产( 后及时按规定程序上报检验报告书。省、自治区、直辖市药品监督管理局未能将药物检验报告、复核意见与药品注册申请人的申报资料、样品同时上报国家药品监督管理局的,可 ...
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,国家食品药品监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的申请或者依据职权,撤销或者注销药包材批准证明文件。关联法规:全国人大法律(1)条第八章 、变更前后申请人合法登记证明文件复印件;进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材 ...
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于申请期截止之日起,四至五个月内提出全部产品质量检测报告,一式二份,报中国药材公司许可证办公室,并将企业各自的质量检测报告单抄生产企业一份。第十 。4.未经许可,将产品许可证编号、产品名牌转让者。第十八条产品生产许可证一经注销后,企业应将生产许可证退回局发证办公室,同时停止该产品的生产与销售,并由局 ...
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企业《营业执照》和《药品生产许可证》正副本原件和复印件;3、上级主管部门(或公司董事会决议、股东会决议)批准变更的批复文件或任命书;4、变更后的企业组织机 国家食品药品监督管理局报告。第三十五条有《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)第七十条情形之一的,原发证机关应当依法注销《药品生产 ...
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