、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正 、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm，CRF)，指按试验方案所规定设计的一 ...
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企业上交款项”；⑥“流动资金借款”；⑦“应付票据”；⑧“工资基金”；⑨“无形资产”共９个科目。更改的会计科目有：①“对外投资”改为“长期投资”；②“接受投资”改为“其他单位投入资金 ）经购货方验收后所发生的数量长短、规格、等级升降等，按双方合同规定处理，有争议的，按有关部门的仲裁意见处理：１．属于错发 ...
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。(5)四类新药原则上按原剂型的功能主治进行临床试验，主治范围不得随意扩大或缩小。如有特殊情况确需调整功能主治，应在申报临床时提出 7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案 ...
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