、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，制定本指导原则。 第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证 四条伦理委员会应当对申请人提交的药物临床试验项目的伦理问题进行独立、公正、公平和及时的审查。伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行 ...
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的领导和支持下，有关部门积极配合，明确政策，规范运作，坚持公开、公正、公平原则，招标范围不断扩大，招标办法逐步完善。初步改变了医疗机构药品采购方式，增加 企业资质、产品认证数据和价格信息，各地在药品招标时可以直接采用，不得再向企业索取。原则上不要求投标企业提交样品。在不违背有关法律法规以及公开、公平、 ...
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药品监督管理局）：为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导 试验研究中存在明显错误的。 附件：含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则 随着社会进步和科学发展，中药的不良反应和毒副作用越来越引起人们的关注，重视 ...
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的认识和评价原则的建立是一个相对较长的过程，现已获得临床批件或获准上市的该类品种，未能完全按照该技术评价原则完成研究，其临床批件的要求也因批准时间的不同而存在差异。为了保证审评尺度的统一和对所有注册申请人的公正、公平，正确引导该类品种的研发，现将有关事宜通知如下 ...
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、批准。 二、关于验收调整工作的具体要求这次麻醉药品经营单位验收调整的基本原则是：增加二级麻醉药品经营单位、减少三级麻醉药品经营单位，引入竞争机制， 不得从事麻醉药品经营业务。(六)各省(区、市)药品监督管理局要坚持公开、公正、公平原则，统一标准，在规定的时间内完成本辖区二级麻醉药品经营单位验收调整 ...
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健康发展，确保公众饮食安全,现就有关问题紧急通知如下：一、畅通流通渠道，规范市场监管。各地各部门要严格按照《农产品质量安全法》、《兽药管理条例》等法律法规的有关要求，坚持公平原则，规范市场准入，保证多宝鱼的正常流通。不得笼统做出禁止上市的规定，或单独附加上市条件。要采取 ...
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地区和各单位在试点工作中要实行质量优先，兼顾价格，坚持公开、公正、公平的原则，积极引入竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药品流入医疗机构，切实 在试点工作中要严格按照《青海省医疗机构药品集中招标试点工作暂行办法》中规定的原则、目标、招投标程序进行。严禁在采购过程中营私舞弊，谋取私利。严格禁止药品营销 ...
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一)坚持实行科学评估、集体决策、质量优先和价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则，依据有关法律法规，维护集中招标采购当事人的合法权益。 (二)坚持 及各项指标的评分权重由招标人确定。招标人在确定评分权重时应遵照以下原则： (一)质量要素权重不应低于总分的40%； (二)价格要素权重应低于质量要素 ...
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和履行合同以及其他相关的活动。第三条本市药品集中招标采购遵循以下原则：(一)公开、公平、公正；(二)廉洁和诚实信用；(三)质量优先，价格合理；(四)保障 经履行现场监督职责的有关部门确认后成立。评标委员会的成立到评标工作开始的时间原则上不得超过2小时。评标委员会应当在严格保密的情况下开展评审工作。第十 ...
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管理，加大监督实施GMP工作力度。按照分剂型类别、分阶段限期实施GMP的原则，去年底已有800多个企业(车间)取得GMP证书。去年，完成530个企业(车间) 。江总书记在五中全会和中央经济工作会议强调指出，要建立和完善全国统一、公平竞争、规范有序的市场体系，打破部门垄断和地区封锁，依法严厉打击制假售假 ...
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