转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。合同中应包含以下内容：1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术 的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供：（1）变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料和科研文献和/或试验报告。其中，改变质量标准的注册 ...
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六年二月八日天津市药品生产监督管理实施细则第一章总则第一条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序，确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《 中国境内销售、使用。第二十七条接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报市食品药品监督管理局有关部门。 ...
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机构公章；(5)试验报告除在检验结论处加盖检验机构公章外，一页以上的试验报告必须加盖骑缝章或逐页加盖公章。(6)试验报告中产品名称、送检 )不得使用与功能相关的谐音词(字)。(十三)其它有助于产品评审的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、 ...
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企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员做到持证上岗。从事食品生产的人员 的检验机构，按生产批逐批进行出厂检验。企业应当与检验机构签订书面委托合同，合同中要规定如何组成生产批、依据标准和方法、检验完成时限、检验项目及 ...
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条为加强和规范我省农村义务教育学生营养改善计划（以下简称“营养改善计划”）实施过程中的食品安全管理，保障学生饮食安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《 安全监管部门吊销或注销相关许可证的。（二）供餐企业（单位）、托餐家庭（个人）签约人无故更换的。（三）出现违反供餐合同行为的。（四）供 ...
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条为加强和规范我省农村义务教育学生营养改善计划（以下简称“营养改善计划”）实施过程中的食品安全管理，保障学生饮食安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《 安全监管部门吊销或注销相关许可证的。（二）供餐企业（单位）、托餐家庭（个人）签约人无故更换的。（三）出现违反供餐合同行为的。（四）供 ...
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具备相应的经验和能力并取得上岗资格；（二）熟悉本指南要求，掌握并严格执行相关的标准操作规程；（三）及时、完整、准确和清晰地进行实验记录，对实验 征求意见。截至2011年5月，收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条，通过汇总整理和再次修订，完成 ...
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制度和标准操作规程（sop），并及时更新和完善。第十七条管理制度至少包括：合同管理、人员管理、文档管理、试验用药品管理、试验场所和设施管理、仪器和设备 ；（四）申办者应向研究者和伦理委员会及时提供与试验相关的重要新信息（尤其是关于药物安全使用和药物不良反应的新信息）。第二十五条研究者在风险管理中的职责 ...
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资料；(四)医疗机构执业许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明)、进货 (区、市)药品监督管理部门组织核实。涉及外省(区、市)不合格药品的，应当及时通知相关的省(区、市)药品监督管理部门协助核实。省(区、市)药品质量 ...
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的研究力量，鼓励科研单位与中药生产企业等合作研究。4．合同期限2004年10月～2006年12月附件2：'十五'国家科技攻关计划课题申请书项目名称：中医药 ，参加者需签字或有文字说明参加课题)十、课题现有的工作基础与申请单位承诺提供的支撑条件(与课题相关的现有研究、技术工作基础及设备等条件保障)十一、 ...
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